| 英國UKCA： | 授權代表 |
| 可加急： | 簡(jiǎn)化提交流程 |
| 國內外： | 順利注冊 |
| 單價(jià)： | 15000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-16 04:05 |
| 最后更新： | 2023-12-16 04:05 |
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CE過(guò)度到UKCA最新資訊
CE過(guò)度到UKCA的現行要求：
1.CE標志將在英國繼續得到認可至2023年6月30日；
2.歐盟認可的公告機構簽發(fā)的證書(shū)將繼續對英國市場(chǎng)有效至2023年6月30日
3.英國認證機構無(wú)法頒發(fā)CE證書(shū)，歐盟不再承認英國的公告機構
4.自2021年1月1日起，所有在英國市場(chǎng)投放的醫療器械，包括體外診斷醫療器械（IVD），都需要向MHRA注冊。但有一個(gè)寬限期：
1）自2021年5月1日起，必須注冊IIIs級和IIb級可植入物以及所有有源可植入醫療設備和IVD List A產(chǎn)品。
2）其他IIb類(lèi)和所有IIa類(lèi)設備和IVD列表B產(chǎn)品和自檢IVD產(chǎn)品必須從2021年9月1起注冊。
3）I類(lèi)設備，定制設備和通用IVD必須從2022年1月1日開(kāi)始注冊。