北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、危化品經(jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類(lèi)醫療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們應根據辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項進(jìn)行分析：

1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng)；;

2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；;

3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房；

4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器城相適應的質(zhì)量管理制度；;

5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器材相適應的指導、技術(shù)培訓和告后服務(wù)的能力。

1.《醫療器劃經(jīng)營(yíng)許可延續申請表》;

2、營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

3.《醫療器成經(jīng)營(yíng)許可證》復印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房的房屋產(chǎn)權。使用權證明;跨銷(xiāo)區設庫的，應提交《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交含有明確雙方質(zhì)量責任

內容的毛作功議及被手托方《為其他醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)備案表》復印件;

7.經(jīng)營(yíng)設施、設備日錄;

8.經(jīng)營(yíng)圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明:

10，凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，申請人不是法定代表人成負責人本人，企業(yè)應當提交《授極委托書(shū)》-