三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關部門；
（2）相關部門受理申請人的申請；
（3）到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；
（4）準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類，嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理，對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說，很多基礎性問題還不能完全掌握，今天我們就來看一看，三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些？又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證！

希望能對大家開設醫(yī)療器限公司的朋友有所幫助，如有別的釋問也可以隨時聯(lián)系向我們提問，

辦理三類醫(yī)療器加經營許可證的流程

、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證，

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

(四)、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項，

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人，企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構與部門設 說明

4、經營范圍、經營方式說明

5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

三、醫(yī)療器機經營許可證使用期限

《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的有效期為5年，有效期屆滿，高要繼續(xù)經營醫(yī)療器域產品的，醫(yī)療器械經營企業(yè)應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治

區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或省接受受托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構申請換發(fā)《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證》。

省，自治區(qū)，直技書(合品)藥二業(yè)、管理部門或者接受委計的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)務管理機構接略本辦法規(guī)寧對換下申請進行審查

公、自治區(qū)。市陸市(食品)藥品監(jiān)規(guī)管理部門應當在《醫(yī)療品域經營企業(yè)許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。渝期未作出決定的，視為同

意換證并予補辦相應手續(xù)

省、自治區(qū)、直轉市(食品)藥品監(jiān)督管建部門認為符合要求的，應當在《醫(yī)療器域經營企業(yè)許可證》屆滿時予以換發(fā)新證，收回原《醫(yī)療品材經營企業(yè)許

可證》;

不符合條件的，應當限期進行整改，整改后仍不符合條件的，應當在有效影由滿時注銷系《關療會統(tǒng)，三企業(yè)許可作》，書自告知甲請人并說明理由，

告知申請人享有依法申請行政復議或者提擔行政訴訟的權利

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版