三類(lèi)醫療: | 許可證注冊 |
二類(lèi)醫療器械: | 備案注冊 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊+轉讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 06:15 |
最后更新: | 2023-12-16 06:15 |
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北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案
北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、危化品經(jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類(lèi)醫療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦
我們應根據辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項進(jìn)行分析:
1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng);;
2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;;
3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房;
4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器城相適應的質(zhì)量管理制度;;
5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器材相適應的指導、技術(shù)培訓和告后服務(wù)的能力。
有虛假承擔法律責任的承諾。 (對于申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可和辦理第二類(lèi)醫療器械備案的企業(yè),在辦理《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》備案事項時(shí),已在其許可事項中已提交的申請材料可不重復提交)
大行部設經(jīng)營(yíng)許可證是公療部產(chǎn)營(yíng)企業(yè)業(yè)油展檢的證件,開(kāi)刀票二類(lèi)醫7器標經(jīng)營(yíng)企業(yè),成蘭間省、自治區、廣行市人民務(wù)對約品會(huì )產(chǎn)產(chǎn)車(chē)合。備案開(kāi)有單
三類(lèi)醫療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當經(jīng)省、自治區,直信市人民政府藥品監部管理部門(mén)審查批準,并發(fā)給《醫療品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證后于后置
審批,我們需要先申請企業(yè)營(yíng)業(yè)執照再申請相關(guān)資質(zhì),無(wú)論您是設立那種企業(yè)類(lèi)里,我們都要先取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)營(yíng)業(yè)執照
企業(yè)設立流程:
1、企業(yè)名稱(chēng)核準,建議多準備幾個(gè)名稱(chēng),名稱(chēng)核售通過(guò)之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱(chēng)核生通知書(shū)》;
2、領(lǐng)取《公司設立登記申請書(shū)》,并且填寫(xiě)齊全
3、租賃實(shí)際地址,醫療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實(shí)際地址,申請人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以,這個(gè)后期藥監局的也是會(huì )