申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監督管理部門(mén)應當撤銷(xiāo)其《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。申請人在3年內不得申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理流程：
1.向食品藥品監督管理局提交醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請材料；
2.食品藥品監督管理局數據形式審查；
3.數據正式受理；
4.有關(guān)部門(mén)的行政審查；
5.現場(chǎng)評價(jià)；
6.有關(guān)部門(mén)的行政決定；
7.制證、發(fā)證。
辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件如下：
1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫，并對其具體面積有具體要求；
2、具有國家認可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)門(mén)的在崗人員；
3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員；
4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度

1、很多藥品或者醫療器械的經(jīng)銷(xiāo)商，如果沒(méi)有三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，很多產(chǎn)品就不能賣(mài)，比如說(shuō)體外診斷試劑就屬于三類(lèi)醫療器械，只有有相關(guān)證書(shū)，才能銷(xiāo)售這種產(chǎn)品。
2、要辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執照，一般營(yíng)業(yè)執照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫(xiě)道可以銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械。如果沒(méi)有，需要去工商局辦理增項。
3、銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械，你必須要自己的庫房，庫房里需要設置冷藏庫，因為三類(lèi)醫療器械，是有保溫需要的，超過(guò)一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，很少有經(jīng)銷(xiāo)商有銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械的資格。
4、去工商局辦理增項，是需要帶著(zhù)工商局的工作人員來(lái)查看庫房的，你**把庫房收拾一下，領(lǐng)取《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請表》并填寫(xiě)，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。
5、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)辦理，在接受資料后的30天內進(jìn)行審核，如果符合相關(guān)規定，就可以頒發(fā)三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證一共有三類(lèi)，其中辦理一類(lèi)醫療器械許可證可以直接辦理，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品是需要辦理二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)產(chǎn)品則需要辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。