北京辦理醫(yī)療器械經營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網絡備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類食品經營許可證、辦學許可證、勞務派遭許可證、醫(yī)療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、?；方浧赵S可危險化學品許可證辦理三類醫(yī)療器械經營許可證代辦公司-北京市三類醫(yī)療器城經營許可證代辦公司，醫(yī)療器械經營許可證力理以及三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理相關的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們應根據(jù)辦理醫(yī)療器械經營許可證的條件逐項進行分析：

1.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；;

2.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；;

3.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房；

4.具有與經營的醫(yī)療器城相適應的質量管理制度；;

5.具備與經營的醫(yī)療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。

1、醫(yī)療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供，(如需要代理公司提供，客戶出房租費用

2、一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米，倉車使用面積大于15平米，

3、辦公室內提供基本的辦公設備等,

4、倉庫內部根據(jù)的檢局要求，由我們來進行裝修和貨柜的堆放。

一、申請與受理

企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)務管理局企業(yè)服務平臺進行網上申報，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料:

1.《醫(yī)療器劃經營許可延續(xù)申請表》;

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)

3.《醫(yī)療器成經營許可證》復印件;(交驗原件)

4.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明氣印件:(交驗百件)

5.組織機構與部門設置說明;

6.經營場所和庫房的房屋產權。使用權證明;跨銷區(qū)設庫的，應提交《醫(yī)療器材經營企業(yè)跨轉區(qū)設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交含有明確雙方質量責任

內容的毛作功議及被手