單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 07:46 |
最后更新: | 2023-12-16 07:46 |
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洗手液FDA認證申報機構
OTC 非處方藥怎么辦理FDA注冊?OTC非處方藥必須被認定是安全有效的,它必須滿(mǎn)足藥物食品管理局(FDA)的監管要求,以及任何相關(guān)專(zhuān)著(zhù)的各項條件,為您正確、成功、迅速地注冊您的產(chǎn)品,以符合OTC非處方藥美國FDA的要求.
非處方藥必須被認為是安全有效的,并且必須符合食品醫藥管理局(FDA)的監管要求和任何相關(guān)條件。
FDA認證符合美國FDA標準,該標準分為FDA注冊和FDA測試。醫藥和食品通常需要注冊,食品接觸相關(guān)產(chǎn)品,如鍋碗瓢盆等,需要進(jìn)行測試并發(fā)布測試報告。
美國食品醫藥管理局(FDA)和海關(guān)(以及大多數其他進(jìn)口國)要求任何想要進(jìn)口或出口的本地或外國制造商和分銷(xiāo)商有一個(gè)負責FDA / NDC和海關(guān)的當地機構。報告負責回答有關(guān)其產(chǎn)品的法律和監管問(wèn)題,客戶(hù)提供的法律代理服務(wù)。作為您的美國代理商,我們將盡努力為您進(jìn)入美國市場(chǎng)所需的法律和科學(xué)領(lǐng)域提供幫助。
洗手液FDA認證申報流程;
1.注冊藥品機構注冊藥品列名資訊列出另一種OTC藥品更新注冊資訊
2. 貼標簽和成分檢查成分聲明設計和檢查標簽聲明設計和檢查包裝聲明設計和檢查
3. 注冊證書(shū)
4. 美國代理人美國藥品食品管理局(FDA)和海關(guān)(以及大多數其他進(jìn)口國家)要求任何想要進(jìn)出口的本地或者外國的制造商和經(jīng)銷(xiāo)商必須要有一個(gè)FDA美國代理人能夠負責向FDA /NDC和海關(guān)進(jìn)行申報,負責解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規問(wèn)題。 北華檢測為客戶(hù)提供的法律代理服務(wù)。作為您的美國代理人,我們會(huì )竭盡全力為您提供您要進(jìn)入美國市場(chǎng)所需要的法律及科學(xué)領(lǐng)域的協(xié)助。
5. 傳送舊的提交檔到新的FDA 電子系統藥品機構注冊和藥品列名資訊的提交已經(jīng)由原來(lái)的書(shū)面形式轉變成電子形式。如果沒(méi)有特殊情況,FDA不再接受這類(lèi)資訊的書(shū)面提交。