您可獲得我公司提供的包括公司注冊+代理記賬+資質(zhì)人員補充+經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)審核咨詢(xún)陪同+法律法規咨詢(xún)指導等服務(wù),我們會(huì )派遣人員到貴公司經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)一對一進(jìn)行指導、布置。
讓您足不出戶(hù)獲得從公司成立到取得醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證合法上市銷(xiāo)售資格。
我們還可根據您的需要給您及您的企業(yè)量身定制屬于您公司實(shí)際情況的服務(wù)套餐。
正如上期我們的觀(guān)點(diǎn)來(lái)說(shuō)只要把握了醫療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢即體驗性、家庭化、性、準確性(高精度)、便捷性的特點(diǎn)再加上出色的運營(yíng)和的營(yíng)銷(xiāo)我們就能在醫療行業(yè)混得如魚(yú)得水。
再此祝愿各位朋友生意興隆財源廣進(jìn)。
代辦醫療器械許可證公司,能為辦理者提供相關(guān)的法律法規咨詢(xún)。
一站式指導服務(wù),代辦機構能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢(xún)及文件制作服務(wù)。
您不用擔心辦理進(jìn)度被耽誤。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷,三年以上工作經(jīng)驗;
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱(chēng);
3、經(jīng)營(yíng)三、二類(lèi)醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。
4、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
6、從事三類(lèi)6822,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
7、經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號以外其他三類(lèi)醫療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。
8、經(jīng)營(yíng)面積和庫房必須符合藥監規定。
經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,
庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。
醫療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請延期,到藥監局辦理延期手續,如果未延期,醫療器械證將作廢,需要從新辦理!

福州可代辦業(yè)務(wù):福州代辦公司執照注冊,福州無(wú)地址個(gè)體執照注冊,福州代辦執照工商變更,代辦,福州代辦勞務(wù)派遣許可證,福州代辦二三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,危化證,出版物經(jīng)營(yíng)許可證,安全許可證,獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,人力資源服務(wù)許可證等。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料:
1、營(yíng)業(yè)執照、公章
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份.證明、學(xué)歷或者職稱(chēng).證.明復印件
3、組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明
4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權正明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權正明文件)復印件
6、經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄
我們公司以“以誠為本、以質(zhì)取信”為宗旨,通過(guò)完善的技術(shù)、良好的信譽(yù)、過(guò)硬的質(zhì)量,從而贏(yíng)得了新老客戶(hù)的好評。