目前對于醫療經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō)，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是必須辦理，重點(diǎn)三類(lèi)醫療器械許可證是怎么辦理的呢？在這時(shí)候很企業(yè)都會(huì )選擇磚業(yè)的代辦機構來(lái)代為辦理，特點(diǎn)是省心省力，三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要哪些材料？辦理的要求有哪些？具體的辦理流程又是怎樣？
一、三類(lèi)醫療器械許可證注冊所需材料
1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū)；
3、質(zhì)量管理文件等；
4、3個(gè)或以上醫學(xué)磚業(yè)或相關(guān)磚業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷；
5、符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會(huì )決議等；
7、財務(wù)人員身份證和上崗證；
8、其它相關(guān)材料。

二、辦理三類(lèi)醫療器械許可證的要求：
1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要蕞少達到100平方米（重點(diǎn)監管醫療企器械要求更高一些）；
2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；
4、其他相關(guān)法律法規要求。

三、辦理三類(lèi)醫療器械許可證的流程：
1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；
2、相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；
3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
4、準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。