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三類(lèi)醫療: 許可證注冊
二類(lèi)醫療器械: 備案注冊
二類(lèi)三類(lèi)許可證: 注冊+轉讓
單價(jià): 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 11:43
最后更新: 2023-12-16 11:43
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北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案

北京星期三企業(yè)管理有限公司辦理各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證、辦學(xué)許可證、勞務(wù)派遭許可證、醫療器械許可證、人力資源許可證代辦、道路運輸許可證代辦、危化品經(jīng)普許可危險化學(xué)品許可證辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司-北京市三類(lèi)醫療器城經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證力理以及三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理相關(guān)的公司找北京星期三企業(yè)管理有限公司為您代辦

我們辦醫療器械的話(huà),醫療器械是分為3類(lèi)的,一關(guān)二類(lèi)三類(lèi),一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了,二類(lèi)是備案制的,一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制,三類(lèi)是走審批制的,就是要有實(shí)際辦公地址和庫房,其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管,二類(lèi)備案,三類(lèi)審批。

辦理三類(lèi)醫療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程

、到工商局辦理營(yíng)業(yè)執照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備安憑證,

(二)、到質(zhì)監局辦理組織機構代碼證,

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站用組織機構代碼注冊 一個(gè)帳號,網(wǎng)上申報。

(四)、網(wǎng)上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,

 

三類(lèi)醫療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當經(jīng)省、自治區,直信市人民政府藥品監部管理部門(mén)審查批準,并發(fā)給《醫療品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證后于后置

審批,我們需要先申請企業(yè)營(yíng)業(yè)執照再申請相關(guān)資質(zhì),無(wú)論您是設立那種企業(yè)類(lèi)里,我們都要先取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)營(yíng)業(yè)執照

企業(yè)設立流程:

1、企業(yè)名稱(chēng)核準,建議多準備幾個(gè)名稱(chēng),名稱(chēng)核售通過(guò)之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱(chēng)核生通知書(shū)》;

2、領(lǐng)取《公司設立登記申請書(shū)》,并且填寫(xiě)齊全

3、租賃實(shí)際地址,醫療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實(shí)際地址,申請人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以,這個(gè)后期藥監局的也是會(huì )辰人來(lái)

審直的。

4、準備注冊材料,《公司設立登記申請書(shū)》、《企業(yè)名稱(chēng)械準通知書(shū)》、注冊地址、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊咨本、法人股東身份信息等等,按照預的時(shí)間向工商

局遞交材料:

5、材料通過(guò)審核后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照

6、還需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批,《醫療器物經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效

期為5年,這也是醫療器城公司注冊的難點(diǎn)之一,需要辦理特殊的資質(zhì)審批。

醫療器材經(jīng)營(yíng)許可證申請流程:

(一)申請

申請人持申報資料向省,自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出申請,

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務(wù)管


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