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醫用氣勢、醫用固定帶做歐盟CE認證需要什么材料

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-17 06:40
最后更新: 2023-12-17 06:40
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申請辦理CE認證有哪些好處呢?

歐盟法律法規、法規及協(xié)調標準不但數量大,并且具體內容十分復雜,獲得歐盟國家特定組織協(xié)助是一個(gè)既省時(shí)省力、省勁,也可降低風(fēng)險的明智的選擇;

1)得到由歐盟國家特定機構CE認證證 書(shū),可以獲得用戶(hù)和銷(xiāo)售市場(chǎng)管理機構的認可;

2)可以有效地防止這些不負責任控告狀況的誕生;

3)在面對起訴的情形下,歐盟國家特定機構CE認證證 書(shū),將會(huì )成為具有法律效應的專(zhuān)*業(yè)技術(shù)直接證據;

4)近些年,在歐洲經(jīng)濟區(歐洲共同體、歐洲地區自由貿易區研究會(huì )會(huì )員國,德國瑞士以外)市場(chǎng)中售賣(mài)的產(chǎn)品中,CE標志的應用愈來(lái)愈多,CE標志貼上的產(chǎn)品表明其合乎安全性、環(huán)境衛生、綠色環(huán)保消費者權益保護等一系列歐洲地區命令所需表達出來(lái)的規定。

床式醫療氣墊cc,防褥瘡氣床墊(含打氣泵),多功能護理床(手動(dòng)式,電動(dòng)式),手搖醫院病床,頸椎牽引器,頸椎牽引器,手術(shù)無(wú)影燈,電動(dòng)手術(shù)臺,醫用病床,電動(dòng)輪椅,手動(dòng)輪椅,電動(dòng)式老人代步車(chē)等康福器械都可以辦理CE資格證書(shū)。

一般醫療機械CE認證的一般流程:

1)確定新產(chǎn)品的歐盟國家歸類(lèi)命令及規范剖析;

2)依據規范,對產(chǎn)品手冊臉部表情開(kāi)展修定;

3)編寫(xiě)基本原則檢查報告;

4)產(chǎn)品檢測報告編制和簽定;

5)遞交審查材料;

6)對評審結果開(kāi)展修定。

公司需協(xié)助給予相關(guān)信息:

公司概況、商品圖片、產(chǎn)品手冊、產(chǎn)品工藝流程、檢驗報告(依商品來(lái)定)等;



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