三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

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我們辦醫療器械的話(huà)，醫療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制，三類(lèi)是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管，二類(lèi)備案，三類(lèi)審批。

理二類(lèi)醫療器械備案需要什么資料

　　二類(lèi)醫療器械備案需要的資料有：1、申請二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)營(yíng)業(yè)執照。2、法定代表人以及質(zhì)量管理人員的身份信息以及專(zhuān)業(yè)證明。3、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地證明。通常我們說(shuō)所的醫療器械主要包含了三大類(lèi)：一類(lèi)主要是常規管理可保障安全有效的醫療器械，無(wú)需備案。二類(lèi)醫療器械主要是指，需要加以控制才能保障安全性和有效性的醫療器械，需向當地食品藥品監督管理局進(jìn)行備案管理。三類(lèi)則要求更高，對于植入人體、用于支持維持生命以及對人體存在威脅性，需要對其安全性和有效性進(jìn)行嚴格控制的醫療器械，須向食品藥品監督管理局申請第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理。

二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案條件如下：1、具備從事二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的相關(guān)專(zhuān)業(yè)管理人員。2、提供與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。3、企業(yè)有相關(guān)的質(zhì)量監督管理制度以及相適應的技術(shù)支持。

醫療三類(lèi)證是什么意思？

三證是指：醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準字號的醫療器械注冊證。

醫療器械生產(chǎn)許可證是醫療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當地藥監局審核頒發(fā)。開(kāi)辦醫療器械生產(chǎn)企業(yè)應當符合國家醫療器械行業(yè)發(fā)展規劃和產(chǎn)業(yè)政策。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器