上海代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 費(fèi)用明細(xì) 材料清單

《申與城企業(yè)服務(wù)》

本公司擁有一批轉(zhuǎn)業(yè)知識(shí)及行業(yè)法律法規(guī)的專家隊(duì)伍及精通工商稅務(wù)行業(yè)精英、廣泛的社會(huì)人脈資源。我們一直追求與客戶建立長期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，為客戶提供熱誠、快捷、周到的服務(wù)，我們將不遺余力地發(fā)揮轉(zhuǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)替您服務(wù)，以求雙贏期待與您合作。

針對(duì)第二類器械經(jīng)營辦理備案原材料有規(guī)定：

1、第二類器械經(jīng)營辦理備案申請(qǐng)表格

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)代碼影印件；

3、法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)責(zé)任人的件、文憑或是技術(shù)實(shí)影印件；

工商服務(wù)、財(cái)稅服務(wù)、資質(zhì)許可服務(wù)等多項(xiàng)企業(yè)服務(wù)。

4、組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明；

5、業(yè)務(wù)范圍、運(yùn)營模式表明

6、經(jīng)營地、倉庫詳細(xì)的地圖、平面設(shè)計(jì)圖、明文檔或是租賃合同（附明文檔）影印件；

7、運(yùn)營設(shè)備、機(jī)器設(shè)備文件目錄；

8、運(yùn)營質(zhì)量管理制度、工作中程序流程等文件；

9、經(jīng)辦人員受權(quán)證實(shí)；

10、電子計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)基礎(chǔ)狀況詳細(xì)介紹和作用表明（激勵(lì)第二類器械經(jīng)營公司創(chuàng)建合乎器械經(jīng)營質(zhì)量控制規(guī)定的電子計(jì)算機(jī)信 息智能管理系統(tǒng)，如果沒有該項(xiàng)，能免表明）；

11、別的文件（如運(yùn)營體外診斷試劑，按申請(qǐng)辦理體外診斷試劑運(yùn)營規(guī)范規(guī)定出示檢驗(yàn)技術(shù)工作人員及冷鏈物流設(shè)施等額外原材料）。