我們是醫療器械企業(yè)服務(wù)機構，只做醫療行業(yè)，只為醫療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過(guò)硬、精誠合作、辦事的咨詢(xún)師團隊，深諳醫療器械行業(yè)法律法規、工作規則和技巧，擁有豐富的知識，良好的溝通協(xié)作能力。
公司注重承諾，珍視信譽(yù)和口碑，以實(shí)現客戶(hù)的利益為目的，為客戶(hù)量身訂做有針對性的專(zhuān)屬服務(wù)方案，并與客戶(hù)充分溝通協(xié)調，避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶(hù)目標不一致、步伐不協(xié)調而產(chǎn)生的誤解現象。
在多年的工作中，與政府機構、有關(guān)專(zhuān)家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢(xún)服務(wù)的，優(yōu)質(zhì)快捷！ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程（新辦）：公司籌備（包括股東確定、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地選擇、人員招聘、公司制度制定）；公司注冊（取得營(yíng)業(yè)執照及其公章和公司賬戶(hù)建立）；許可證辦理（包括經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)許可、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售資格辦理）等三部。
公司籌備過(guò)程中應先確定辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需條件（如人員、場(chǎng)地要求等）。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦
福州各地（鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長(cháng)樂(lè )縣級市）代辦三類(lèi)醫療器械許可證二類(lèi)備案審批 , 提供地址及人員解決方案，
辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿(mǎn)足以下要求：
1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負責人當具有醫學(xué)相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗;
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué);有1人為質(zhì)量管理人，大z以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱(chēng);
3、經(jīng)營(yíng)三、二類(lèi)醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。
4、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經(jīng)營(yíng)三類(lèi)6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
6、從事三類(lèi)6822，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
7、經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號以外其他三類(lèi)醫療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。
8、經(jīng)營(yíng)面積和庫房必須符合藥監規定。
經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，
庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。
醫療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請延期，到藥監局辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作廢，需要從新辦理!
代辦醫療器械許可證公司,能為辦理者提供相關(guān)的法律法規咨詢(xún)。
一站式指導服務(wù)，代辦機構能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢(xún)及文件制作服務(wù)。
您不用擔心辦理進(jìn)度被耽誤。
福州專(zhuān)注于醫療器械一類(lèi)生產(chǎn)備案代辦、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦代理及醫療器械注冊證，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長(cháng)樂(lè )縣級市）醫療器械各項_醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫療器械各項,標準收費,辦理快速,,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,!
我們公司以技術(shù)理念、高品性能的產(chǎn)品和完善的服務(wù)，堅持“誠信求實(shí)、服務(wù)社會(huì )、信譽(yù)至上”顧客的滿(mǎn)意是我們追求。
