民間自制中藥如何申請生產(chǎn)許可證，藥品批號好申請嗎需要多久？

膏藥貼劑生產(chǎn)廠(chǎng)家關(guān)于自己做的藥膏產(chǎn)品想要打開(kāi)市場(chǎng)，需要符合相關(guān)針對藥品的政策和法規，對國內經(jīng)銷(xiāo)商和膏藥代加工生產(chǎn)家均要求具備相應的資質(zhì)，批文批號手續是您的秘方產(chǎn)品合法上市銷(xiāo)售的必備條件。

那么外用產(chǎn)品可以辦理哪類(lèi)批號手續呢?

舉個(gè)例子,假如您是外用膏帖產(chǎn)品,那么可以辦理外用健字號，入行要關(guān)注生產(chǎn)銷(xiāo)售的還有一件重要的事情就是要有產(chǎn)品批號，那么不同類(lèi)型的劑型或作用范圍需要辦理的批號又有所不同。只有產(chǎn)品有了批號手續，您的產(chǎn)品才能合法正規地走入市場(chǎng)，在國內生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

批文批號產(chǎn)品備案一共分為3個(gè)步:標準公示-產(chǎn)品檢測-提交備案,大包制建廣房下證

消毒用品廠(chǎng)、保健用品廠(chǎng)、食品廠(chǎng)、一類(lèi)醫療器械、國藥準字、國食健字、消字號等有什么區別和聯(lián)系?消字號產(chǎn)品標準，外用健字號代辦/膏藥貼牌加工廠(chǎng)家

客戶(hù)問(wèn)，我手上有一款產(chǎn)品沒(méi)有做相關(guān)備案，沒(méi)辦法合法銷(xiāo)售怎么辦？

答:國藥準字和國食健字屬于注冊制，藥品和食品行業(yè)需要申請獲得。消字號、健字號屬于備案制，需要進(jìn)行備案批準即可(目前審批程序簡(jiǎn)化，除食字號在衛健委官網(wǎng)公示，其他字號均在企業(yè)標準信息公共服務(wù)平臺)。中醫文化博大精深，我們要把好的方子傳承下去，發(fā)揚光大，造福更多的人，它們都是產(chǎn)品合法身份的證明，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)質(zhì)量標準，并目在銷(xiāo)售時(shí)可以合法流通.

消字號產(chǎn)品的標準，中藥申請批號流程/中藥代加工生產(chǎn)，目前市面上產(chǎn)品批號分兩種，一種是備案制，一種是注冊制，注冊制的一般指藥品類(lèi)、器械類(lèi)像國藥準字、國食健字、二三類(lèi)器械手續這些都是注冊制，這些申報流程會(huì )較為復雜，需要做臨床，費用也高，比較麻煩，也會(huì )有審批不下來(lái)的情況，很少會(huì )做注冊制的。

一種就是省級備案制的批號，官方名稱(chēng):執行標準號，目前這種審批形式去做的產(chǎn)品比較多，因為他申報流程簡(jiǎn)單，時(shí)間快，好通過(guò)，提交材料1個(gè)月內就能下來(lái)批號。