代辦北京第二、三類(lèi)醫療器械公司注冊、、、
從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)，除應當具備符合《監督管理辦法》第七條設定的條件，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房還應當符合以下要求：
（一）經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應符合本條第三款要求。
（二）經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)醫療器械的，應具備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房：
1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為Ⅲ-6821電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設備、Ⅲ-6864衛生材料及敷料、Ⅲ-6865縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類(lèi)代號為Ⅲ-6822光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備（僅 限軟性角膜接觸鏡）類(lèi)零售業(yè)務(wù)的，應設有獨立的柜臺；其中提供驗配服務(wù)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米，驗光室（區）應具備暗室條件或滿(mǎn)足無(wú)直射照明的條件。
4.經(jīng)營(yíng)除上述類(lèi)代號以外其他Ⅲ類(lèi)醫療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的倉庫。
代辦北京二醫療器械公司注冊、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批
概述起來(lái)共有以下幾點(diǎn)供您參考：《如有不解，歡迎來(lái)電咨詢(xún)》
1企業(yè)注冊地址應與工商營(yíng)業(yè)執照住所相符。
2企業(yè)應具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應。獨立于生活區的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，使用用途應符合規劃設計用途。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應配備固定　傳真機資料庫計算機等辦公設備。查場(chǎng)地是否獨立　查場(chǎng)地環(huán)境和相應辦公設備　查產(chǎn)權證明文件和租賃合同。
3企業(yè)應設置獨立的醫療器械儲存倉庫，與辦公場(chǎng)所生活區分開(kāi)，住宅用房不得用做倉庫。查倉庫是否獨立　查產(chǎn)權證明或相關(guān)部門(mén)出具的證明文件及租賃合同。
4企業(yè)周?chē)h(huán)境應整潔、地勢干燥、無(wú)粉塵、無(wú)有害氣體、無(wú)污染源。倉庫內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整、門(mén)窗結構嚴密。倉庫應分區設置，有明顯標志　庫房?jì)柔t療器械產(chǎn)品應擺放有序，明確標識。倉庫應配備符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械特性要求的設施設備或裝置。主要包括：用于避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防污染、消防安全、檢測和調節溫濕度等設施設備，以及符合要求的照明設備。
5經(jīng)營(yíng)需冷凍存儲的產(chǎn)品應配備并符合產(chǎn)品存儲　運輸要求的設備。冷藏間設備應具備溫濕度自動(dòng)檢測、顯示、調控及記錄功能；應具備溫濕度超出限定值、斷電等不正常狀態(tài)的報警功能　應配備備用供電設備。　藥監核查現場(chǎng)，倉庫環(huán)境是否符合要求　查現場(chǎng)分區管理并有相應標識。查現場(chǎng)　倉庫應根據實(shí)際情況配備溫濕度計、滅火器、貨架等設備　經(jīng)營(yíng)對溫濕度有要求的產(chǎn)品應具有溫度調節裝置。查現場(chǎng)　冷藏設備應符合要求。
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可提供：注冊地址、庫房、冷庫、人員。
　　北京醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦（二類(lèi)備案）
　　北京醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦（三類(lèi)許可證）
　　北京醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦（體外診斷試劑）
　　在北京市辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程和相關(guān)材料
　　隨著(zhù)科學(xué)的不斷發(fā)展，醫療行業(yè)也隨著(zhù)科學(xué)的不斷發(fā)展進(jìn)行著(zhù)完善，在醫療行業(yè)中會(huì )涉及到很多的相關(guān)的專(zhuān)項審批等。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件；開(kāi)辦第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府監督管理部門(mén)審查批準，　并發(fā)給醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。在北京市辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程如下。
專(zhuān) 業(yè)代理公司審批。