1、醫用口罩 ：申請證書(shū)：俄羅斯醫療器械國家注冊證+GOST-R證書(shū) ： 1類(lèi)醫療器械緊急方案 時(shí)間收到注冊文件2周；要求按照俄羅斯醫療器械注冊法規進(jìn)行；需要（文件公證+毒理試驗+技術(shù)試驗+臨床試驗）整個(gè)過(guò)程大約7-10個(gè)月

2、防護口罩：申請證書(shū)：海關(guān)聯(lián)盟EAC認證（TRCU certificate）COC， 需要時(shí)間：2-3個(gè)月：需要俄文文件，需要送樣到國外測試和工廠(chǎng)審核

3、非醫用非防護口罩：成人裝飾面罩：EAC海關(guān)豁免函 認證時(shí)間：3-5天，需要文件：需要資料：申請表，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，照片，產(chǎn)品標簽，包裝照片

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我們專(zhuān)業(yè)從事俄語(yǔ)國家產(chǎn)品認證和注冊已經(jīng)12年。

防護口罩分為供氣式防護口罩和濾氣式防護口罩。濾氣式口罩可過(guò)濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、有毒氣體、分泌物。供氣式防護口罩是指在化工廠(chǎng)所、火災現場(chǎng)及兵工化學(xué)危害等場(chǎng)所的供氣式防護口罩，即普通單兵防護口罩。

防護口罩種類(lèi)很多，按照制造材料不同有活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維氈墊口罩，無(wú)紡布口罩，超細纖維口罩,脫脂棉口罩，用脫脂棉制成,棉紗口罩，用棉紗制成。

防護口罩出口都需要辦理當地國家的安全認證，出口到俄羅斯要做EAC清關(guān)證書(shū)。涉及到俄羅斯法規指令是TPTC 019.

辦理EAC認證流程：

1、填寫(xiě)海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認證申請表，確認出口產(chǎn)品名稱(chēng)、型號、數量、產(chǎn)品海關(guān)代碼。

2、認證機構根據海關(guān)代碼和產(chǎn)品信息確認產(chǎn)品類(lèi)別，決定認證方案。

3、制造商根據認證機構的認證方案提交產(chǎn)品俄文資料和技術(shù)文件、測試報告、與獨聯(lián)體國家供貨合同。

4、認證機構專(zhuān)家到生產(chǎn)工廠(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)品測試和質(zhì)量體系審核（如有必要）

5、生產(chǎn)工廠(chǎng)根據機構專(zhuān)家意見(jiàn)修改產(chǎn)品資料文件或質(zhì)量體系文件（如初次審核不合格）。

6、認證機構制作證書(shū)草稿，申請商確認草稿準確無(wú)誤，反饋給機構。

7、證書(shū)簽發(fā)。

8、在產(chǎn)品上粘貼EAC認證標記，憑證書(shū)復印件清關(guān)。

證書(shū)有效期有單批次、一年期、三年期、五年期之分、具體要看用戶(hù)的要求。總部在俄羅斯莫斯科，且從事認證服務(wù)多年，具有豐富的CU-TR認證經(jīng)驗，也服務(wù)過(guò)很多國內廠(chǎng)家的認證服務(wù)。