醫(yī)療器械二類(lèi)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證

2019年，隨著新冠疫情爆發(fā)，口罩、防護(hù)服、護(hù)目鏡都成為人們?nèi)粘１匦栌闷?。線下的交易已經(jīng)不能很好的滿(mǎn)足人們的需求，大部分企業(yè)都在利用互聯(lián)網(wǎng)，賣(mài)這些醫(yī)療器械，線下賣(mài)醫(yī)療器械的話(huà)，得需要取得相應(yīng)的資質(zhì)，才能正規(guī)開(kāi)展運(yùn)營(yíng)。以下是小編的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助。

自己是利用自己開(kāi)發(fā)的網(wǎng)站、app、小程序，還是入住一些平臺(tái)（如：淘寶、京東、拼多多等）賣(mài)醫(yī)療器械的話(huà)，都是需要取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證，才可以賣(mài)自己的產(chǎn)品的。

以下是這些情況的介紹：

一、入住平臺(tái)賣(mài)醫(yī)療器械（二類(lèi)或者三類(lèi)），如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證？

1、審批部門(mén)：各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2、審批時(shí)間：10-15個(gè)工作日。

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類(lèi)銷(xiāo)售備案、或者三類(lèi)許可證）

4、申請(qǐng)材料：公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)（二類(lèi)備案或者三類(lèi)許可證）；入駐協(xié)議（就是線下店鋪和淘寶、京東、拼多多簽訂的合同）；申請(qǐng)表（有模板）

注：入駐協(xié)議就是指開(kāi)展店鋪的時(shí)候和平臺(tái)方簽訂的協(xié)議，可以線上后臺(tái)直接下載，如果沒(méi)有的話(huà)，可以直接找客服要。

二、自己公司搭建一個(gè)小程序、app、網(wǎng)站來(lái)賣(mài)醫(yī)療器械，如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證？

1、審批部門(mén):各市的食品藥品監(jiān)督管理局，或者市場(chǎng)監(jiān)督管理局

3、審批要求：企業(yè)需要有線下的醫(yī)療器械許可證（二類(lèi)銷(xiāo)售備案、或者三類(lèi)許可證）；企業(yè)有域名備案，以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。

4、申請(qǐng)材料：公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照彩色掃描件；線下醫(yī)療器械資質(zhì)證書(shū)（二類(lèi)備案或者三類(lèi)許可證）；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證；申請(qǐng)表（有模板）

還有一種就是做一個(gè)平臺(tái)方，供企業(yè)和客戶(hù)在平臺(tái)買(mǎi)賣(mài)醫(yī)療器械，類(lèi)似京東、淘寶這種大型的平臺(tái)。這種要求很高，在此就不多介紹了。

以上是小編希望對(duì)大家有所幫助，有什么不清楚的地方隨時(shí)聯(lián)系小編。

 資訊：《條例》還顯示，將完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，支持醫(yī)療器械的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，在科技立項(xiàng)、融資、信貸、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)療保險(xiǎn)等方面予以支持。支持企業(yè)設(shè)立或者聯(lián)合組建研發(fā)機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等合作開(kāi)展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，加強(qiáng)醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。