三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下：
（1）申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén)；
（2）相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請；
（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核；
（4）準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。

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原件和復印件及個(gè)人簡(jiǎn)

歷。

(4)變更法定代表人、企業(yè)負責人及質(zhì)量管理人，需提交人事任免決定和董事會(huì )決議，非法人企業(yè)需提供上級法人企業(yè)

的任免決定書(shū)，

5).申報材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾，

6).凡,申請企業(yè)由據材料時(shí)，辦理人品不是法寧代表人可負手人本人，個(gè)業(yè)應當提本《格利科書(shū)，2份

四、許可項目名稱(chēng):醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(第二、三類(lèi))換證

1、申請與受理

1).《醫療器城經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證日證換新證申請表