三類(lèi)醫療: | 許可證注冊 |
二類(lèi)醫療器械: | 備案注冊 |
二類(lèi)三類(lèi)許可證: | 注冊+轉讓 |
單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 05:20 |
最后更新: | 2023-12-18 05:20 |
瀏覽次數: | 77 |
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三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。
北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案
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求的計算機信息管理系統,如無(wú)此項,可免說(shuō)明);
11、其他證明材料(如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標準要求提供醫學(xué)檢驗人員及冷鏈設施設備等。
加材料)
四、對于第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案材料有要求:
1、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案申請表
2、營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件
3、法定代表人、企業(yè)負責人的身份證復印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或職稱(chēng)證明原件;質(zhì)量負責人:清晰正反面身份證復印