申請第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案步驟

　　第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案，很多人都不是既懂但不會(huì )辦，很是煩心，蕪湖江楓財稅
和大家說(shuō)說(shuō)

　　在蕪湖如何辦理這經(jīng)營(yíng)備案。


　　1.申請經(jīng)營(yíng)備案需提交以下資料：

　　（1）第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表（網(wǎng)站申報時(shí)打印）；

　　（2）營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件；非法人分支機構需提供《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照
》；

　　（3）法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、職稱(chēng)證明復印件；

　　（4）組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明；

　　（5）經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；

　　（6）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（
附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；

　　（7）經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄；

　　（8）經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

　　（9）經(jīng)辦人授權證明；

　　（10）其他證明材料。