抑菌液: | 婦科用 |
抑菌膏: | 皮膚用 |
抑菌粉: | 口腔用 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 遼寧 朝陽(yáng) |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-18 11:25 |
最后更新: | 2023-12-18 11:25 |
瀏覽次數: | 98 |
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婦科用的中醫秘方產(chǎn)品通常用消字號產(chǎn)品手續,市面上常見(jiàn)的“婦炎潔”“潔爾陰”等產(chǎn)品均屬于消字號產(chǎn)品范疇。
消字號產(chǎn)品可以做的劑型有: 粉劑、片劑、凝膠、膏劑、液體
消字號產(chǎn)品如何完善產(chǎn)品手續?
消字號產(chǎn)品備案需提供公司營(yíng)業(yè)執照、產(chǎn)品信息、樣品等,辦理安全評價(jià)報告還需要做更全面的檢測:陰道粘膜刺激,微生物檢測、重金屬、PH值、穩定性等項目,且項目全部合格方可進(jìn)行衛生安全評價(jià)報告備案。
消字號和藥字號的區別?
1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛生用品(抗抑菌制劑和一次性衛生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類(lèi)產(chǎn)品。
2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過(guò)省或市一級衛生部門(mén)審批的,審批過(guò)程需要進(jìn)行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監督管理總局審批,需要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗、現場(chǎng)實(shí)驗、配方認證等過(guò)程而取得的國藥準字號。
3.費用不同:消字號根據不同分類(lèi),抗抑菌類(lèi)的只要一兩萬(wàn),消毒劑則費用高一些,需要六七萬(wàn);藥字號不管是什么類(lèi)型的,費用基本都在1000萬(wàn)以上,新藥費用更高。
4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,經(jīng)營(yíng)范圍包含消毒用品銷(xiāo)售,有生產(chǎn)衛生許可證就直接申報,沒(méi)有生產(chǎn)衛生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠(chǎng)車(chē)間提出申請,所有硬件設施符合藥品的要求才可以。