1.UKCA標識的標志和使用手冊(IFU)要求

倘若相關(guān)，盡量保持標志和IFU已更新，體現UKCA標識。這一塊的重要衡量因素包括：

標志盡量體現UKCA標識，若是有受權機構參與質(zhì)量體系認證整個(gè)過(guò)程，需包含該受權機構編號。

對于非美國制造商，倘若運用UKCA標識進(jìn)入美國聯(lián)合王國銷(xiāo)售市場(chǎng)(GreatBritain)，必須要在標簽貼紙或包裝盒子或IFU上（取決于機械設備類(lèi)型）上說(shuō)明美國法定代表(UKRP)的詳細信息。IFU務(wù)必體現UKCA標識。

2023年7月1日之前，設備設備標識上可以具有CE和UKCA標識。2023年7月1日之后，美國聯(lián)合王國銷(xiāo)售市場(chǎng)(GreatBritain)會(huì )接受雙重標識。

2.美國法定代表

倘若制造商位于美國國外，盡量選中一名美國法定代表(UKRP)。對于非美國生產(chǎn)商全部帶有UKCA或CE標志的產(chǎn)品，均盡量符合這一規定。

3.UKCA標識所需要的產(chǎn)品檢測報告(DoC)

倘若附頁(yè)了UKCA標識（包括器械帶有雙重標識的情況），則你的DoC務(wù)必進(jìn)行UKCA標識更新。DoC應體現美國相關(guān)法律法規要求，包括引進(jìn)的相關(guān)法律法規為2002年醫療器械法律法規(SI618)，及其2019(SI791)和2020年(SI1478)的脫歐規章制度修改案。