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發(fā)布時間: 2023-12-19 02:21
最后更新: 2023-12-19 02:21
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,對于很多經(jīng)營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證!

北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡備案

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印件;

7.經(jīng)營設施、設備日錄;

8.經(jīng)營圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明:

10,凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人成負責人本人,企業(yè)應當提交《授極委托書》-

11.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假沒擔法律責任的漢諾;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)許可項目名稱:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā) 法定實施主體:區(qū)食品藥品監(jiān)督管


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