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發(fā)布時間: 2023-12-19 03:06
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證!

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6.經營場所和庫房的房屋產權。使用權證明;跨銷區(qū)設庫的,應提交《醫(yī)療器材經營企業(yè)跨轉區(qū)設置庫房備案表》;委托貯存的,應提交含有明確雙方質量責任

內容的毛作功議及被手托方《為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務備案表》復印件;

7.經營設施、設備日錄;

8.經營圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明:

10,凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人成負責人本人,企業(yè)應當提交《授極


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