北京辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫療器二類(lèi)備案網(wǎng)絡(luò )備案

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我們辦醫療器械的話(huà)，醫療器械是分為3類(lèi)的，一關(guān)二類(lèi)三類(lèi)，一類(lèi)是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類(lèi)是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò )或者現場(chǎng)都是備案制，三類(lèi)是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)都可以審批通常的就還是一類(lèi)不用管，二類(lèi)備案，三類(lèi)審批。

倉傳設施設備目錄。

11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證言明和申請材料一實(shí)住的自種品證言明，包括申事材料目錄和企業(yè)對材料作出如有座假了擔法律責任的不活

12、凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《投權委托書(shū)》，

13、申請《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》確認書(shū)

三、醫療器機經(jīng)營(yíng)許可證使用期限

《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)，高要繼續經(jīng)營(yíng)醫療器域產(chǎn)品的，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月，向省、自治

區、直轄市(食品)藥品監督管理部門(mén)或省接受受托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構申請換發(fā)《醫療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

省，自治區，直技書(shū)(合品)藥二業(yè)、管理部門(mén)或者接受委計的設區的市級(食品)藥品監務(wù)管理機構接略本辦法規寧對換下申請進(jìn)行審查

公、自治區。市陸市(食品)藥品監規管理部門(mén)應當在《醫療品域經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》