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瓊海醫療器械注冊審批

服務(wù)方式: 一對一
品牌: 德昊財務(wù)
業(yè)務(wù)類(lèi)型: 一站式企業(yè)服務(wù)
單價(jià): 2000.00元/個(gè)
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-20 02:51
最后更新: 2023-12-20 02:51
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明
無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的,不得經(jīng)營(yíng)藥品。
新修訂的《中華藥品管理法》已于2019年12月1日正式施行,對于無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的行為大幅度提高了處罰幅度。
無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的后果很?chē)乐兀?br/>申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料:
1、申請人打印填寫(xiě)與在線(xiàn)申請內容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
5、營(yíng)業(yè)執照復印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò )安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的明、學(xué)歷證明復印件及簡(jiǎn)歷;
8、儀器設備匯總表;
9、開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機構職能表;
11、軟件評測機構對有關(guān)功能模塊以及系統安全性的測評報告。

瓊海醫療器械注冊審批
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
1、依法設立的企業(yè)事單位或其它組織;
2、具備開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設施及相關(guān)制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。

4、具備網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設施、設備與技術(shù)措施;
6、具有執業(yè)藥師負責網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún),并有保存完整咨詢(xún)內容的設施、設備及相關(guān)管理制度。

瓊海醫療器械注冊審批
從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應當具備的條件
1、有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;
2、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施和衛生環(huán)境;
3、有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員;
4、有保證藥品質(zhì)量的規章制度,并符合藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求。

瓊海醫療器械注冊審批
藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:
1、醫療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的,應先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別,確定申辦人經(jīng)營(yíng)藥或非藥、乙類(lèi)非藥的資格,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

5、醫療用、和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關(guān)規定執行。

我們公司本著(zhù)“信譽(yù)至上,質(zhì)量可靠”的經(jīng)營(yíng)理念,竭誠為廣大用戶(hù)服務(wù),以?xún)?yōu)良的產(chǎn)品及質(zhì)量管理為保證,向您提供可信賴(lài)的產(chǎn)品!

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