抑菌液: | 婦科用 |
抑菌膏: | 皮膚用 |
抑菌粉: | 口腔用 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 遼寧 朝陽(yáng) |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-20 03:40 |
最后更新: | 2023-12-20 03:40 |
瀏覽次數: | 220 |
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消字號產(chǎn)品批號的申請,周期不是很長(cháng),費用跟藥品相比低很多很多。
1.申報主體:公司或者有生產(chǎn)資質(zhì)的廠(chǎng)家
2.申報時(shí)間:1個(gè)月,安全衛生評價(jià)除外
3.申報材料:產(chǎn)品信息、樣品、執照、法人身份證
4.申報流程:整理材料-初審-簽訂合同-提交材料-審評-檢測-備案
批號辦理完成后,找到廠(chǎng)家代工合作即可。
需要獲得安全評價(jià)報告備案憑證
第一和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品一定必須先做好安全評價(jià)報告,并向省級衛生部門(mén)備案并取得備案憑證(各省執行會(huì )有些許差異)備案的要求是第一類(lèi),第二類(lèi)消毒產(chǎn)品首次上市時(shí),產(chǎn)品責任單位應當將衛生安全評價(jià)報告向所在地省級衛生部門(mén)備案。由省級衛生部門(mén)對衛生安全評價(jià)報告進(jìn)行形式審查。
評價(jià)報告包含內容如下:
衛生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區)允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。責任單位的衛生安全評價(jià)應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告》。評價(jià)報告包括基本情況和評價(jià)資料兩部分。
檢驗要求:
新的法規完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法,檢驗等均提出了明確要求。在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛生安全評價(jià)時(shí),應當對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并對樣品的真實(shí)性負責。所有檢驗項目應當使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢項目應符合要求)
首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的檢驗機構應當符合消毒管理的有關(guān)規定,通過(guò)實(shí)驗室資質(zhì)認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產(chǎn)品檢驗活動(dòng)。(實(shí)驗室不需要專(zhuān)門(mén)的授權)
對延續備案的,在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時(shí),只作關(guān)鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
衛生安全評價(jià)報告在全國范圍內有效。一類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告有效期為四年,二類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)長(cháng)期有效。一類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告有效期滿(mǎn)后,應當重新進(jìn)行衛生安全評價(jià)和備案。