體系認證全知道

體系認證簡(jiǎn)史

    體系認證是指企業(yè)通過(guò)第三方認證機構對企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品，進(jìn)行審核、評定和注冊活動(dòng)。其目的在于通過(guò)審核、評定和事后監督來(lái)證明企業(yè)的體系符合規則、標準，對符合要求者授予合格證書(shū)并予以注冊的全部活動(dòng)。

    體系認證****化活動(dòng)最早開(kāi)始于電子領(lǐng)域，于1906年成立了世界上zui早的****化機構---國際電工委員會(huì )(IEC)。其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的國家標準化協(xié)會(huì )的國際聯(lián)盟(International Federation of the National Standardizing Associations,簡(jiǎn)稱(chēng)ISA)承擔，重點(diǎn)在于機械工程方面。ISA的工作由于二次大戰在1942年終止。1946年，來(lái)自25個(gè)國家的代表在倫敦召開(kāi)會(huì )議，決定成立一個(gè)新的國際組織，其目的是促進(jìn)國際間的合作和工業(yè)標準的統一。于是，體系認證的統稱(chēng)ISO這一新組織于1947年2月23日正式成立，總部設在瑞士的日內瓦。 

常見(jiàn)體系認證

    管理體系認證適用行業(yè)多，包含范圍廣，常見(jiàn)的有以下幾種：ISO9001：2008?質(zhì)量管理體系；ISO14001：2004?環(huán)境管理體系；ISO45001：2018（OHSAS）職業(yè)健康安全體系；ISO22000:2005?食品安全管理體系；ISO13485：2003?醫療器械質(zhì)量管理體系；ISO27001：2005?信息安全管理體系；ISO20000IT服務(wù)管理體系；ISO10012?測量管理體系認證；ISO/TS16949：2009?汽車(chē)行業(yè)技術(shù)規范(也稱(chēng)：汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系認證)；ISO13485：2003?醫療器械質(zhì)量管理體系；ISO26000?社會(huì )責任管理體系?(代替SA8000)。

    其中人們常說(shuō)的三體系認證是ISO9001質(zhì)量管理體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO45001（OHSAS18000）職業(yè)健康安全管理體系認證

體系認證的流程

1、前期準備工作：建立了文件化的質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系運行三個(gè)月以上；至少進(jìn)行過(guò)一次內部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標準條款；提供質(zhì)量手冊及程序文件。

2、與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流：通過(guò)人員互訪(fǎng)、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實(shí)施認證的初步意向和可行性。
3、提交認證申請：有意向的申請組織填寫(xiě)《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調查表》，認證公司進(jìn)行評審通過(guò)后，將與申請組織聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)訪(fǎng)問(wèn)， 了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況，并作出書(shū)面報價(jià)。
4、簽訂合同：在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過(guò)了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務(wù)合同》，認證公司將指定審核組長(cháng)自合同生效日起負責審核活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施。
5、進(jìn)入第一階段審核（預評審）：受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長(cháng)根據認證要求在組織現場(chǎng)進(jìn)行文件審查，并將審查結果書(shū)面告知受審核方。 如有不符合處，受審核方應作修改直至滿(mǎn)足相應要求為止。
6、進(jìn)入第二階段審核（現場(chǎng)審核）：審核組將按照認證計劃實(shí)施現場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符 合 ISO9001 質(zhì)量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段 審核將開(kāi)出不符合項，并要求實(shí)施糾正。現場(chǎng)審核將給出書(shū)面的審核報告，宣布現場(chǎng)審核結果，告知是否予以推薦注冊。
7、進(jìn)入發(fā)證后的監督（監督審核）：在證書(shū)有效期內安排3次監督審核。di一次監督審核在 6-9 個(gè)月內進(jìn)行(從初審完成日期計算)，以后每一次不超過(guò) 12 個(gè)月，基本程序參照初次現場(chǎng)審核進(jìn)行。根據監督審核結果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。
8、進(jìn)入復評（換證審核）：認證證書(shū)有效期屆滿(mǎn)時(shí)， 獲證方至少應提前 3 個(gè)月向認證公司提出復評申請， 復評合格后，換發(fā)新證書(shū)，復評程序與認證程序一致。復評可與有效期內的最后一次監督審核結合進(jìn)行。

體系認證收費標準

每家企業(yè)具體情況不同，費用都會(huì )有所差異，主要與下面幾方面密切相關(guān)。
1、人數不同費用會(huì )不同，人數越多，費用越高。
2、企業(yè)情況如環(huán)境因素復雜程度，風(fēng)險程度不同費用會(huì )不同，環(huán)境復雜程度越高，風(fēng)險程度越高費用會(huì )越高。
3、審核現場(chǎng)場(chǎng)所（同類(lèi)性質(zhì)的生產(chǎn)現場(chǎng)）多少不同費用會(huì )不同，審核現場(chǎng)場(chǎng)所越多費用越高。
4、認證機構的選擇不同費用會(huì )不同
5、對拿證的時(shí)間要求不同費用會(huì )不同，正常拿證周期一般為30~40個(gè)工作日左右，有些企業(yè)招投標用，需要加急拿到證書(shū)，那費用會(huì )有所提高。

體系證書(shū)樣本

體系認證證書(shū)上的標志

CNAS標志

    CNAS 是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證認可監督管理委員會(huì )批準設立并授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實(shí)驗室和檢查機構等相關(guān)機構的認可工作。

    體系認證的證書(shū)上有CNAS標表明頒發(fā)該證書(shū)的機構已經(jīng)通過(guò)了中國合格評定國家認可委員會(huì )的認可。

 

IAF標志

IAF是International Accreditation Forum(國際認可論壇)的縮寫(xiě)，IAF成立于1993年，現有97個(gè)成員機構，是由****的認可機構、認證機構及其用戶(hù)共同組成的國際認可合作組織。目標是通過(guò)促進(jìn)各國統一實(shí)施認證認可****，建立多邊互認體系，促進(jìn)全球貿易便利化，實(shí)現“一次認可，全球通行”。IAF建立了國際認可論壇多邊承認協(xié)議（IAF MLA）。通過(guò)IAF全面系統的國際同行評審，認可制度符合相關(guān)國際準則要求的國家認可機構簽署IAF MLA，由IAF MLA的全體簽約機構組成IAF MLA集團，IAF MLA集團現有簽約認可機構共37個(gè)，我國認可機構（CNAS）是IAF MLA集團的正式簽約方。國家認可機構只有加入了IAF MLA集團，才能表明其認可結果是等效的。

證書(shū)帶有IAF標志，表明頒發(fā)該證書(shū)的認證機構通過(guò)了IAF國際互認認可，該證書(shū)也具有國際等效性和互認性。