三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件有哪些呢？現在有比較多的投資行業(yè)都想要涉足醫療行業(yè)當中，在這個(gè)之前是需要辦理相應的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
有很多人想了解醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理和辦理條件方面的內容，下面繼續跟隨公司寶小編的步伐一起來(lái)了解一下吧。

醫療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證關(guān)鍵分成三類(lèi)，便是一類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證和三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在其中三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證算得上較難辦理的了。
在辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的情況下一定要明白下列三點(diǎn)內容。

第 一點(diǎn)便是辦理三類(lèi)醫療器械許可證所需材料

材料主要包含：公司名稱(chēng)與業(yè)務(wù)范圍，注冊資金及公司股東注資占比，公司股東等身份證件;醫療器械商品注冊證、經(jīng)銷(xiāo)商企業(yè)營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權證;品質(zhì)管理資料;2個(gè)或以上醫學(xué)類(lèi)或相關(guān)專(zhuān) 業(yè)人士資格證、身份證件與個(gè)人簡(jiǎn)歷;合乎醫療器械運營(yíng)規定的辦公場(chǎng)所及庫房證實(shí);企業(yè)章程、股東會(huì )議決議;財會(huì )人員身份證件和從業(yè)資格證;等其他相關(guān)的原材料。

第二點(diǎn)便是三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件

必須了解辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證必須達到需求的需要有：場(chǎng)所務(wù)必是辦公室特性，使用的面積要至少做到45平米;工作人員必須有3名相關(guān)工作人員(企業(yè)責任人、品質(zhì)責任人、質(zhì)量檢測工作人員)的報備擁有資格證;商品務(wù)必要有符合經(jīng)營(yíng)范圍的商品信息，并出示資格證;及其別的相關(guān)相關(guān)法律法規規定。

zui終一點(diǎn)便是辦理三類(lèi)醫療器械許可證的步驟

zui先申請者提交材料到相關(guān)單位;次之相關(guān)單位審理申請者的申請辦理;隨后到具體場(chǎng)所開(kāi)展勘測及其對設備開(kāi)展審批;zui終準許授予三類(lèi)醫療器械許可證。

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