單價(jià): | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-20 06:25 |
最后更新: | 2023-12-20 06:25 |
瀏覽次數: | 64 |
采購咨詢(xún): |
請賣(mài)家聯(lián)系我
|
三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請人的申請;
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準予頒發(fā)三類(lèi)醫療器械許可證。
三類(lèi)醫療器械作為目前醫療器械分類(lèi)中危險性*高的品類(lèi),嚴格受到相關(guān)部門(mén)的監督和管理,對于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證!
申請書(shū)》,并且填寫(xiě)齊全
3、租賃實(shí)際地址,醫療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實(shí)際地址,申請人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以,這個(gè)后期藥監局的也是會(huì )辰人來(lái)
審直的。
4、準備注冊材料,《公司設立登記申請書(shū)》、《企業(yè)名稱(chēng)械準通知書(shū)》、注冊地址、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊咨本、法人股東身份信息等等,按照預的時(shí)間向工商
局遞交材料:
5、材料通過(guò)審核后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照
6、還需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批,工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批,《醫療器物經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效
期為5年,這也是醫療器城公司注冊的難點(diǎn)之一,需要辦理特殊的資質(zhì)審批。
醫療器材經(jīng)營(yíng)許可證申請流程:
(一)申請
申請人持申報資料向省,自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)提出申請,
(二)受理
電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳,經(jīng)審查,申話(huà)二項有法量千本部門(mén)責范電,申報資制符合機定些慶的,予以零理,并十展《四理請知書(shū)》
對申報資料存在可以當場(chǎng)更正的錯誤的,允許申請人當場(chǎng)更正,對申報資料不齊全或不符合要求的,在5個(gè)工作日內發(fā)給申請人《補正資料通知書(shū)》,一次性告知
申請人品要撲正的全部?jì)热?申請事項優(yōu)法不屬于本部門(mén)職專(zhuān)范圍的,出具《不予要理通知書(shū)》