注冊(cè)上海青浦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址及費(fèi)用？

醫(yī)療器械行業(yè)日常的火爆，大家可能還對(duì)這個(gè)行業(yè)不是很清楚，其有一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)的區(qū)別，上海宇科為大家整理了關(guān)于醫(yī)療器械的分類(lèi)信息參考。有想要辦理醫(yī)療器械相關(guān)許可的創(chuàng)業(yè)者們，快一起來(lái)看看吧！

一、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件？

1、場(chǎng)地要求：辦公室面積、倉(cāng)庫(kù)面積根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目是否包含體外診斷試劑以及一次性無(wú)菌來(lái)定~小60平及120平

2、人員要求：不管是二類(lèi)醫(yī)療器械備案還是三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)都是需要有三名與醫(yī)學(xué)相關(guān)的畢業(yè)的證書(shū)（不濟(jì)的也要有計(jì)算機(jī)證書(shū)），三名人員要對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品有一定的了解
3、其他要求：經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品需要有產(chǎn)品合格證書(shū)

二、辦理三類(lèi)醫(yī)療器械的要求：

1、有符合要求的地址；

2、有三名相關(guān)的專(zhuān)科人員；

3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)；

4、相關(guān)的法律法規(guī)的基本要求。