上海抗原試劑盒售賣(mài)資質(zhì)辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

對新冠抗原檢測試劑盒的需求大增不少藥店出現缺貨、斷貨的情況甚至有小區居民開(kāi)始接力團購抗原試劑盒，選購時(shí)一定要選擇已經(jīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購買(mǎi)。

在申請經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)不管是普通三類(lèi)還是體外診斷試劑他們都需要：法人，企業(yè)負責人，2名質(zhì)量負責人，1個(gè)驗收員，地址。當然了，如果法人是高中以上學(xué)歷是可以兼顧企業(yè)負責人的，就是如果申請普通三類(lèi)的類(lèi)別在3個(gè)以?xún)刃枰?個(gè)驗收員，6個(gè)類(lèi)別則需要2個(gè)驗收員，6個(gè)以上則需要3個(gè)驗收員。

　　不同點(diǎn)：申請普通三類(lèi)，質(zhì)量負責人是需要大專(zhuān)及以上學(xué)歷，醫學(xué)相關(guān)業(yè)。比如：臨床醫學(xué)、生物工程、藥學(xué)。

　　而三類(lèi)體外診斷試劑中兩名質(zhì)量負責人是本科及以上醫學(xué)檢驗業(yè)或者是有中級職稱(chēng)，無(wú)論是申請普通三類(lèi)還是體外診斷試劑2名質(zhì)量負責人要畢業(yè)滿(mǎn)3年。