消字號: | 抑菌液抑菌膏 |
健字號: | 保健貼保健液 |
醫療器械: | 壓力貼退熱凝膠 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 遼寧 朝陽(yáng) |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-20 08:35 |
最后更新: | 2023-12-20 08:35 |
瀏覽次數: | 150 |
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消字號產(chǎn)品的標準,中藥申請批號流程/中藥代加工生產(chǎn),目前市面上產(chǎn)品批號分兩種,一種是備案制,一種是注冊制,注冊制的一般指藥品類(lèi)、器械類(lèi)像國藥準字、國食健字、二三類(lèi)器械手續這些都是注冊制,這些申報流程會(huì )較為復雜,需要做臨床,費用也高,比較麻煩,也會(huì )有審批不下來(lái)的情況,很少會(huì )做注冊制的。
一種就是省級備案制的批號,官方名稱(chēng):執行標準號,目前這種審批形式去做的產(chǎn)品比較多,因為他申報流程簡(jiǎn)單,時(shí)間快,好通過(guò),提交材料1個(gè)月內就能下來(lái)批號。
產(chǎn)品批號可以從內服或外用于進(jìn)入,口服的批號有:國藥準字號,國食健字,食字體。外敷的批號有國藥準字號,妝字號,消字號,械字號,保健用品號!在其中,國藥準字號必須在三級甲等以上醫院門(mén)診做臨床醫學(xué),有相應的數據信息,合格的GMP的生產(chǎn)車(chē)間工業(yè)廣房才可以申請。辦理國食健字必須從國家規定的27種作用中,做對應的多功能性檢驗,檢測數據信息結果合格后才可以根據衛生監督的報備。食字號就非常簡(jiǎn)單,只需有企業(yè),業(yè)務(wù)范圍符合規定,就可以申請辦理。
消字號顧明思意是消毒殺菌抗菌類(lèi)的商品,有消毒液,消毒器械,抗抗菌中藥制劑等,像我們做的帶有中藥材有效成分的商品。一般做的是第二類(lèi)二類(lèi)醫療器城抗抗菌中藥制劑!有企業(yè)就能辦!
械字號,依據醫療器械經(jīng)營(yíng)監管方法,第一章第四條,明確規定,依照醫療設備的風(fēng)險性水平,醫療器械經(jīng)營(yíng)執行分組管理。大家一般做的是一類(lèi),指的是根據常規管理能保證=其安全性穩定性的商品,歸屬于醫輔耗品,一般是已物理治療方法,構造特性申請的保健產(chǎn)品,是對人的身體健康有助的商品,像護膚美體塑身,通筋靈活,只需是增進(jìn)身心健康的商品都能申請,有企業(yè)就能辦!