美國FDA規定，任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類(lèi)射線(xiàn)的產(chǎn)品都屬于電子放射產(chǎn)品。例如診斷用X射線(xiàn)系統、激光手術(shù)器械，微波爐及手機等。而X射線(xiàn)、微波、 無(wú)線(xiàn)電波（調頻RF）、激光、可見(jiàn)光、聲波、超聲以及紫外線(xiàn)等都屬于由電子放射產(chǎn)品放射出的射線(xiàn)，含有這些射線(xiàn)的產(chǎn)品均需向美國FDA遞交年度注冊。

激光等級分類(lèi)：

第I類(lèi)激光產(chǎn)品沒(méi)有生物性危害。任何可能觀(guān)看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時(shí)激光系統是互鎖的。

第II類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì )灼傷皮膚，不會(huì )引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，這類(lèi)激光器不被視為危險的光學(xué)設備。

第IIIa類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì )灼傷皮膚。在某種條件下，這類(lèi)激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí)，這類(lèi)激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類(lèi)激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時(shí)，將造成眼睛損傷。

第IV類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類(lèi)激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。