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激光模組FDA注冊需要多久

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 00:06
最后更新: 2023-12-21 00:06
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激光FDA注冊介紹:

1、激光產(chǎn)品用于生活的許多領(lǐng)域,其安全性和保護性也以市場(chǎng)為導向。在中國市場(chǎng),FDA是一項激光產(chǎn)品測試,但激光產(chǎn)品測試更為嚴格,一般基于美國的。激光產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)需要為以確保產(chǎn)品的安全性,這對產(chǎn)品的出口市場(chǎng)具有一定的優(yōu)勢。

2、FDA注冊必須向美國出口激光產(chǎn)品。沒(méi)有FDA,這意味著(zhù)未經(jīng)美國FDA部門(mén)批準,您無(wú)法通過(guò)美國海關(guān),那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。激光產(chǎn)品出口美國需要辦理美國激光FDA注冊才可以通過(guò)海關(guān),在美國上線(xiàn)銷(xiāo)售!




激光FDA注冊費用多少?

不同的激光產(chǎn)品辦理FDA需要不同的費用,FDA認可激光的四種主要危險類(lèi)別(I至IV),包括三個(gè)亞類(lèi)(IIa,IIIa和IIIb),等級越高,激光越強大,如果使用不當,造成嚴重傷害的可能性就越大,II-IV類(lèi)標簽必須包括一個(gè)警告符號,表明產(chǎn)品的等級和輸出功率,對于在國際電工委員會(huì )分類(lèi)系統下標注的產(chǎn)品,包括大致相當的IEC等級。

激光產(chǎn)品分類(lèi):

第I類(lèi)激光產(chǎn)品沒(méi)有生物性危害。任何可能觀(guān)看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時(shí)激光系統是互鎖的。

第II類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì )灼傷皮膚,不會(huì )引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,這類(lèi)激光器不被視為危險的光學(xué)設備。

第IIIa類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì )灼傷皮膚。在某種條件下,這類(lèi)激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。

第IIIb類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí),這類(lèi)激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類(lèi)激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時(shí),將造成眼睛損傷。

第IV類(lèi)激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類(lèi)激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。

以上是關(guān)于投影燈激光FDA注冊辦理周期,激光產(chǎn)品出口美國需要辦理美國激光FDA注冊才可以通過(guò)海關(guān),在美國上線(xiàn)銷(xiāo)售。


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