義齒FDA注冊如何申請辦理，一旦確定了這些細(xì)節(jié)，下一步就是確認(rèn)該產(chǎn)品是設(shè)備。這一步看似沒有必要，在很多情況下，產(chǎn)品是器械是顯而易見的。但這又至關(guān)重要，在這里如果犯錯誤，將會造成無可估量的損失。無論是單一產(chǎn)品，還是組合產(chǎn)品，請回到我們對器械定義的那一節(jié)，確定產(chǎn)品是否屬于器械。

FDA對器械進(jìn)行分類，更準(zhǔn)確地說，是對器械類型進(jìn)行分類，以確定該產(chǎn)品領(lǐng)域的監(jiān)管程度。分類主要基于兩個因素：設(shè)備描述，即其物理特性，以及預(yù)期用途。為了充分了解您的設(shè)備的分類，您需要確定設(shè)備描述和預(yù)期用途。

 

我司產(chǎn)品FDA的網(wǎng)站注冊服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，將按照FDA當(dāng)前器械監(jiān)管法規(guī)完成FDA注冊，包含公司注冊(Establishment，Owner/Operator Number)，產(chǎn)品注冊(MDL-Medical Device Listing Number)，代表(OC-Official Correspondent)和美國代理人(US Agent)；并獲得企業(yè)及產(chǎn)品FDA注冊號碼，助力您的產(chǎn)品進(jìn)入美國市場；

皓測檢測機(jī)構(gòu)致力于促進(jìn)與加速器械的發(fā)展。作為值得信賴的合作伙伴，易規(guī)云全力提升客戶在研發(fā)、臨床、生產(chǎn)過程中的速度、效率與能力，為客戶快速轉(zhuǎn)化出上萬多個新型器械，惠及生命健康。如有相關(guān)產(chǎn)品需要辦理FDA注冊，可以聯(lián)系皓測檢測機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行咨詢了解詳情！

義齒FDA注冊如何申請辦理，美國代理人的職責(zé)包括:-協(xié)助FDA和國外工廠溝通；-回答關(guān)于國外工廠的器械進(jìn)口到美國的一些問題；-協(xié)助FDA安排國外工廠FDA審查；

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