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SC生產(chǎn)許可證辦理 香薰類(lèi)消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告

品牌: 杰東
服務(wù): 備案、代辦
服務(wù)時(shí)效: 快速
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 03:00
最后更新: 2023-12-21 03:00
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詳細說(shuō)明
按照國際慣例,無(wú)塵車(chē)間凈化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來(lái)規定。
也就是說(shuō)所謂無(wú)塵并非沒(méi)有一點(diǎn)灰塵,而是控制在一個(gè)非常微量的單位上。
當 然這個(gè)標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見(jiàn)的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,對于光學(xué)構造而言,哪怕是一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都會(huì )產(chǎn)生非常大的影響,在光 學(xué)構造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,凈化車(chē)間無(wú)塵是必然的要求。

消毒劑:皮膚和粘膜消毒、物體表面消毒、空氣消毒、環(huán)境消毒、織物消毒、水質(zhì)等
中藥外用   化學(xué)殺菌    
消字號,屬于外用產(chǎn)品,從字面意義來(lái)說(shuō),主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用,屬于消字號的產(chǎn)品都要進(jìn)行消毒產(chǎn)品安全衛生評價(jià),方可上市銷(xiāo)售
劑型 液體、膏劑、粉劑、片劑都可以,皂劑和栓劑不屬于此范圍
原料  在中國藥典的或屬于化妝品原料、食品原料,不可是化妝品禁用物質(zhì)或抗生素一類(lèi)物質(zhì)
消字號分類(lèi)
皮膚粘膜 物表 空氣 器械
消字號分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類(lèi),其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械
消毒器械:紫外線(xiàn)消毒設備、消毒柜、消毒劑、殺菌燈等
衛生用品:皮膚、婦科粘膜、粘膜、口腔粘膜抗抑菌制劑
其他:一些含有植物成分、中藥成分、或者化學(xué)成分和中藥成分混合的產(chǎn)品,都申請衛生用品之抗抑菌制劑,申請難度相對較低,上市快
SC生產(chǎn)許可證辦理
膏藥貼,俗稱(chēng)狗皮膏藥,用于化淤、養血、通經(jīng)走絡(luò )、強筋健骨,舒筋活絡(luò )、開(kāi)竅透骨、散寒等。
通俗的說(shuō)就是我們常用的貼在身體某部位的膏藥。
它的定義就是將藥材、食用植物油與黃丹煉制成膏料,攤涂于裱背材料上制成的外用制劑。

此類(lèi)產(chǎn)品屬于外用保健用品、國藥的申報范疇,市場(chǎng)上大多數膏藥貼屬于保健用品,例如馬明仁膏藥、好視力眼貼等。

簽訂合同----確認配方-----提供材料----準備并完善材料------評審---檢測----現場(chǎng)審查-----準備定稿材料----省局審核
健字號申報遇到的問(wèn)題
1、原料不符合要求,要按照國家公布的保健食品原料目錄來(lái)修改
2、申報主體不符合,需要具備生產(chǎn)條件,省局備案制的情況下不可委托
3、申報材料不規范、
4、申報政策變動(dòng) 國家會(huì )根據現有的實(shí)際情況 調整政策
5、沒(méi)有自己的品牌 需要申請商標
健字號申報條件:
1 保健外用品生產(chǎn)企業(yè)許可證
2 產(chǎn)品樣品
3原料配方
4 工藝流程
SC生產(chǎn)許可證辦理
什么產(chǎn)品可以申請消字號
在很多人的概念里面,消字號是消毒殺菌的,只有類(lèi)似于84消毒液、消毒液這些產(chǎn)品才可以申請消字號,其實(shí)這樣的理解就非常的片面。
消字號產(chǎn)品從定義上來(lái)說(shuō)是針對有消毒殺菌或者抗抑菌產(chǎn)品進(jìn)行審批的批準文號,不僅僅局限于只有含有殺菌因子的化學(xué)成分的產(chǎn)品才可以申請消字號,很多含有植物成分、中藥成分的產(chǎn)品都可以申請消字號。
 比如常見(jiàn)的就是婦科洗液類(lèi)的,里面多含有、、黃柏等這些成分,因為、、黃柏這些成分是具有強抑菌的。
 2019年下半年要實(shí)施的一個(gè)政策,有可能出現抗抑菌產(chǎn)品只能申請液體且非植物成分的產(chǎn)品,大家也不必太慌張,也有很多的備選方案,比如申請消字號里面的類(lèi),不申請第二類(lèi)也可以避免這個(gè)問(wèn)題,只是費用比二類(lèi)的要高一些,或者可以選擇其他的一些批號比如:妝字號、械字號等。
 當然很多人會(huì )覺(jué)得消字號跟自己產(chǎn)品還比較匹配,且能銷(xiāo)售的渠道比較廣,如果不能申請消字號,申請其他字號一點(diǎn)意義都沒(méi)有。
那您需要明確一點(diǎn)的是:您是否還做這個(gè)產(chǎn)品,如果要做,必須在市場(chǎng)和政策之間有個(gè)平衡,一味的考慮市場(chǎng)就失去了法規的保護,一味的考慮法規則失去了市場(chǎng)。

SC生產(chǎn)許可證辦理
問(wèn)答 消字號申請的流程
1.確定產(chǎn)品類(lèi)型:是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品,常規的含有植物成分或者化學(xué)成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。
 2.確定產(chǎn)品的成分、劑型等:不可含有、西藥等不允許添加的成分,劑型可以是液體、噴霧、片、顆粒、粉、凝膠 3.確定申報主體:確定自己有車(chē)間有衛生許可證自主生產(chǎn)還是屬于委托加工,不管哪種方式申報主體都是自己,只是申報的時(shí)候所提供的材料不一樣 4.準備申報材料:將一些需要審評的技術(shù)材料準備好,進(jìn)行技術(shù)上的審評 5.檢測:準備合格的樣品進(jìn)行檢測
辦消毒產(chǎn)品安全評價(jià)報告所需材料
(1)產(chǎn)品的執行標準:(需要從企業(yè)標準信息平臺上下載是pdf格式)
(2)產(chǎn)品說(shuō)明(電子版word文件)
(3)商標證書(shū)或受理通知書(shū)(電子版)
(4)產(chǎn)品包裝展開(kāi)圖
(5)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標簽(產(chǎn)品說(shuō)明里的成分必須要標注拉丁文)
(6)客戶(hù)公司營(yíng)業(yè)執照及公章
(7)主要成分信息
(8)法人、
(9)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)及營(yíng)業(yè)執照
(10)樣品

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