申請二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證費用 

目前，口罩主要分為三類(lèi)：醫用口罩(醫用防護口罩，醫用外科口罩，一次性醫用口罩)，勞動(dòng)防護口罩和日常防護口罩。僅醫用口罩可用于防疫。根據醫療器械分類(lèi)目錄的有關(guān)規定，用于防疫的醫用口罩屬于國家二級醫療器械。

兩把刷子馬燕

辦理要求：

1、地址的要求，要有實(shí)際的經(jīng)營(yíng)地址，地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的（如果沒(méi)有我們公司可以提供）；

2、就是一名人員的要求了，一名人員要求跟三類(lèi)醫療器械許可證是一樣的，必須是醫療行業(yè)的人員，人員必須得有大專(zhuān)或本科的證書(shū)；

3、就是產(chǎn)品證書(shū)，如果沒(méi)有產(chǎn)品證書(shū)也無(wú)法去食藥監申請二類(lèi)醫療器械備案，產(chǎn)品證書(shū)和人員是必不可少的哦！

只需四步輕松拿證，確定申請信息，當天提交申請資料，3-5個(gè)工作日審批通過(guò)，兩把刷子企業(yè)馬燕幫助辦理許可證所需材料。

1營(yíng)業(yè)執照正本或者副本原件

2平面圖內 （各類(lèi)工具和置物柜等）

3公章

4法定代表人身份與學(xué)歷/職稱(chēng)證明的復印件

5經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所位置圖

6房產(chǎn)證、租賃憑證原件和復印件、社區工作站開(kāi)具的場(chǎng)地使用證明原件，以上三項證明材料任選其一

7經(jīng)營(yíng)設施設備目錄容

8管理制度

9經(jīng)營(yíng)方式

10組織機構與部門(mén)設置

11公司數字證書(shū)

提交的材料：

1.營(yíng)業(yè)執照復印件；

2. 法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明；

3. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實(shí)際使用場(chǎng)地）；

4.房產(chǎn)證、房屋租賃合同。如果沒(méi)有地址的話(huà)，我們公司是可以提供的，在提交材料的時(shí)候，該企業(yè)就不需要提供房產(chǎn)證和租賃合同了，我們公司提供這些材料，該企業(yè)只需要提供三名人員的相關(guān)證書(shū)。

北京兩把刷子專(zhuān)項審批業(yè)務(wù)：

保健品、醫療器械、食品、拍賣(mài)、房地產(chǎn)經(jīng)紀、出版物、道路運輸、電信增值、、旅游、營(yíng)業(yè)性演出、廣播電視制作、人力資源、文網(wǎng)文、衛生、餐飲環(huán)保、輻射安全、進(jìn)出口權、等相關(guān)。