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輪廓測量?jì)xFDA激光認證有效期多長(cháng)時(shí)間?需要注意的事項

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 06:30
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輪廓測量?jì)xFDA激光認證有效期多長(cháng)時(shí)間?需要注意的事項

美國激光安全標準不同于基于 IEC 標準的。隨著(zhù)市場(chǎng)的全球化進(jìn)程,制造商被迫為同一種產(chǎn)品遵守多種技術(shù)標準,或者由于技術(shù)標準的差異,為每個(gè)目的地國家劃分規格,這是一種負擔。FDA 也意識到制定美國獨有的法規的不利之處,并有望在未來(lái)與保持一致。

 FDA注冊的常見(jiàn)誤區:
FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證書(shū)模式,FDA注冊實(shí)際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和安全要求負責,并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊,如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔相應的責任。FDA注冊對于大部分產(chǎn)品,不存在寄樣品檢測和出證書(shū)的說(shuō)法。網(wǎng)上傳的沸沸揚揚的,哇哈哈獲得FDA認證和權健產(chǎn)品獲得FDA認證,以顯示自己產(chǎn)品的安全,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高端的情況
FDA注冊有效期問(wèn)題:
FDA注冊有效期為一年,如果超過(guò)一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費也需要重新付
FDA注冊有證書(shū)?
FDA注冊實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書(shū)一說(shuō)。那么市面上流傳的FDA證書(shū)是什么呢?其實(shí)都是代辦機構自己出的一份宣稱(chēng)性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊
什么是FDA注冊----FDA注冊,也可以叫FDA登記。指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類(lèi)和三類(lèi)醫療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA
FDA注冊有效期問(wèn)題:FDA注冊有效期為一年,如果超過(guò)一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費也需要重新付
FDA注冊有證書(shū)?
FDA注冊實(shí)際上所有的動(dòng)作都是在網(wǎng)上做登記,不存在證書(shū)一說(shuō)。那么市面上流傳的FDA證書(shū)是什么呢?其實(shí)都是 機構自己出的一份宣稱(chēng)性文件,證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊
FDA是一個(gè)由醫生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統計學(xué)家等人士組成的致力于保護、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用  

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