華獎技術(shù)提供一站式標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者CNAS認可咨詢(xún)服務(wù)，助力您一次通過(guò)評審并獲得CNAS認可資質(zhì)，退款；

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標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者CNAS認可流程：

5.1 初次認可

5.1.1 意向申請申請人可以用任何方式向 CNAS 秘書(shū)處表示認可意向，如來(lái)訪(fǎng)、、傳真以及其他電子通訊方式等。申請人需要時(shí)， CNAS 秘書(shū)處應確保其能夠得到*新版本的認可規范和其他有關(guān)文件。

5.1.2 正式申請和受理

5.1.2.1 申請人在自我評估滿(mǎn)足認可條件后（具體要求見(jiàn)本規則第 6 章），按 CNAS 秘書(shū)處的要求提供申請資料，并交納申請費用。

5.1.2.2 CNAS 秘書(shū)處審查申請人提交的申請資料， 做出是否受理的決定并通知申請人。

5.1.2.3 必要時(shí)， CNAS 秘書(shū)處將安排初訪(fǎng)以確定能否受理申請，初訪(fǎng)所產(chǎn)生的費用由申請人承擔。

5.1.2.4 在資料審查過(guò)程中， CNAS 秘書(shū)處應將所發(fā)現的與認可條件不符合之處通知申請人，但不做咨詢(xún)。申請人應對提出的問(wèn)題給予回復，超過(guò) 2 個(gè)月不回復的，將不予受理認可申請。回復后超過(guò) 3 個(gè)月仍不能滿(mǎn)足受理條件的，不予受理認可申請。

5.1.2.5 一般情況下， CNAS 秘書(shū)處在受理申請后，應在 3 個(gè)月內安排評審，但由于申請人的原因造成的延誤除外。如果由于申請人自身的原因，在申請受理后 3 個(gè)月內不能接受現場(chǎng)評審， CNAS 可終止認可過(guò)程，不予認可。

5.1.3 文件評審

5.1.3.1 CNAS 秘書(shū)處受理申請后，將安排評審組長(cháng)審查申請資料。

5.1.3.2 只有當文件評審結果基本符合要求時(shí)，才可安排現場(chǎng)評審。

5.1.3.3 文件評審發(fā)現的問(wèn)題， CNAS 秘書(shū)處應反饋給申請人。

5.1.3.4 必要時(shí)， CNAS 秘書(shū)處將安排預評審以確定能否安排現場(chǎng)評審，由此產(chǎn)生的費用由申請人承擔。

5.1.4 組建評審組

5.1.4.1 CNAS 秘書(shū)處以公正性原則，根據申請人的申請范圍（如 RM 生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域和生產(chǎn)規模等）組建具備相應技術(shù)能力的評審組，并征得申請人同意。除非有證據表明某評審員有影響公正性的可能，否則申請人不得拒絕指定的評審員。

5.1.4.2 對于無(wú)正當理由拒不接受 CNAS 的評審組安排的申請人， CNAS 可終止認可過(guò)程，不予認可。

5.1.4.3 需要時(shí)， CNAS 秘書(shū)處可在評審組中委派觀(guān)察員。

5.1.5 現場(chǎng)評審

5.1.5.1 評審組依據 CNAS 的認可準則、規則和要求及有關(guān)技術(shù)標準對申請人申請范圍內的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現場(chǎng)評審。現場(chǎng)評審應覆蓋申請范圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。現場(chǎng)評審時(shí)間和人員數量根據申請范圍內 RM 種類(lèi)和數量來(lái)確定。

5.1.5.2 一般情況下，現場(chǎng)評審的過(guò)程是：a)首次會(huì )議；b)現場(chǎng)參觀(guān)（需要時(shí)）；c)現場(chǎng)取證；d)評審組與申請方溝通評審情況；e)末次會(huì )議。

5.1.5.3 評審組現場(chǎng)評審時(shí)，如發(fā)現被評審 RMP 在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國家有關(guān)法律法規或其它明顯有損于 CNAS 聲譽(yù)和權益的情況，應及時(shí)報告 CNAS 秘書(shū)處。如被評審機構存在上述問(wèn)題或未履行 11.2 條中規定的義務(wù)，情況嚴重時(shí)，CNAS 有權中止認可過(guò)程，并采取相應處理措施。

5.1.5.4 評審組長(cháng)應在現場(chǎng)評審末次會(huì )議上，將現場(chǎng)評審結果提交給被評審機構。

5.1.5.5 對于評審5.1.3.3 文件評審發(fā)現的問(wèn)題， CNAS 秘書(shū)處應反饋給申請人。5.1.3.4 必要時(shí)， CNAS 秘書(shū)處將安排預評審以確定能否安排現場(chǎng)評審，由此產(chǎn)生的費用由申請人承擔。

5.1.4 組建評審組5.1.4.1 CNAS 秘書(shū)處以公正性原則，根據申請人的申請范圍（如 RM 生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域和生產(chǎn)規模等）組建具備相應技術(shù)能力的評審組，并征得申請人同意。除非有證據表明某評審員有影響公正性的可能，否則申請人不得拒絕指定的評審員。5.1.4.2 對于無(wú)正當理由拒不接受 CNAS 的評審組安排的申請人， CNAS 可終止認可過(guò)程，不予認可。5.1.4.3 需要時(shí)， CNAS 秘書(shū)處可在評審組中委派觀(guān)察員。

5.1.5.5 對于評審中發(fā)現的不符合，被評審機構應及時(shí)采取糾正措施，糾正措施通常應在 3 個(gè)月內完成。評審組應對糾正措施的有效性進(jìn)行驗證。如需進(jìn)行現場(chǎng)驗證時(shí)，被評審機構應予配合，支付評審費，并承擔其他相關(guān)費用。

5.1.5.6 糾正措施驗證完畢后， 評審組長(cháng)將*終評審報告和推薦意見(jiàn)報 CNAS 秘書(shū)處。

5.1.6 認可評定

5.1.6.1 CNAS 秘書(shū)處將對評審報告、相關(guān)信息及評審組的推薦意見(jiàn)進(jìn)行符合性審查，并向評定委員會(huì )提出是否推薦認可的建議。

5.1.6.2 CNAS 秘書(shū)處提出的建議與評審組的推薦意見(jiàn)不一致時(shí)， CNAS 秘書(shū)處應將不一致之處通報被評審機構和評審組。

5.1.6.3 CNAS 秘書(shū)處負責將評審報告、相關(guān)信息及推薦意見(jiàn)提交給評定委員會(huì )，評定委員會(huì )對申請人與認可要求的符合性進(jìn)行評價(jià)并作出評定評定可以是以下四種情況之一：a) 予以認可；b) 部分認可；c) 不予認可；d) 補充證據或信息，再行評定。

5.1.6.4 CNAS 秘書(shū)長(cháng)或授權人根據評定作出認可決定。

5.1.6.5 當 CNAS 對被評審機構做出不予認可或部分認可的決定后，被評審機構提交認可申請時(shí)，根據不同情況須滿(mǎn)足以下要求：a）由于誠信問(wèn)題而不予認可的機構，須在做出認可決定之日起 24 個(gè)月后，才能提交認可申請，CNAS 保留不再接受其認可申請的權利。b）由于機構管理體系不能有效運行而不予認可的機構， 自做出認可決定之日起，機構管理體系須有效運行 6 個(gè)月后，才能提交認可申請。c）由于機構申請認可的技術(shù)能力不能滿(mǎn)足要求，例如人員、設備、環(huán)境設施等，而不予認可或部分認可的機構，對于不予認可的技術(shù)能力須在自我評估滿(mǎn)足要求后，才能提交認可申請，還須提供滿(mǎn)足要求的相關(guān)證據。

5.1.7 發(fā)證與公布

5.1.7.1 CNAS 秘書(shū)處向獲準認可機構頒發(fā)認可證書(shū)以及認可決定書(shū)， 認可證書(shū)有效期一般為 3 年。

5.1.7.2 CNAS 秘書(shū)處負責公布獲準認可機構的基本信息、 認可范圍和授權簽字人等內容，并將其列入獲準認可機構名錄（該名錄可以是電子方式），予以公布。

5.2 擴大、縮小認可范圍

5.2.1 擴大認可范圍

5.2.1.1 獲準認可機構在認可有效期內可以向 CNAS 秘書(shū)處提出擴大認可范圍的申請。

5.2.1.2 下列情形之一（但不限于）均屬于擴大認可范圍：a）增加 RM 生產(chǎn)的項目/參數；b）擴大生產(chǎn)的測量范圍/量程；c）取消限制范圍；d）提高校準和測量能力。

5.2.1.3 CNAS 秘書(shū)處根據情況可在監督評審、 復評審時(shí)對申請擴大的認可范圍進(jìn)行評審，也可根據獲準認可機構需要，單獨安排擴大認可范圍的評審。當獲準認可機構需要在監督評審的擴大認可范圍時(shí)， 應至少在現場(chǎng)評審前 2 個(gè)月提出擴大認可范圍的申請。擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同，必須經(jīng)過(guò)申請、評審、評定和批準。

5.2.1.4 擴大認可范圍申請的受理與評審要求，與初次認可申請相同。

5.2.1.5 CNAS 秘書(shū)處不允許評審組在現場(chǎng)評審時(shí)受理機構提出的擴大認可范圍的申請。

5.2.1.6 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同，獲準認可機構在申請擴大認可的范圍內必須具備符合認可準則所規定的技術(shù)能力和管理要求。

5.2.2 縮小認可范圍

5.2.2.1 縮小認可范圍的條件以下情況（但不限于），可以導致縮小認可范圍：a) 獲準認可機構自愿申請縮小其認可范圍；b) 業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準認可機構失去原認可范圍內的部分能力；c) 監督評審、復評審或能力驗證的結果表明，在 CNAS 秘書(shū)處規定的時(shí)間內，獲準認可機構的某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿(mǎn)足認可要求。d) CNAS 的認可要求變化后，在 CNAS 秘書(shū)處規定的時(shí)間內，獲準認可機構未能完成轉換，導致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿(mǎn)足認可要求。

5.2.2.2 縮小認可的范圍經(jīng)批準后，新的能力范圍將按 5.1.7.2 條的規定予以公布。

5.3 監督評審

監督評審的目的是為了證實(shí)獲準認可機構在認可有效期內持續地符合認可要求，并保證在認可規則和認可準則變化后，能夠及時(shí)采取措施以符合變化的要求。獲準認可機構均須接受 CNAS 的監督評審。監督評審中如發(fā)現獲準認可機構不能持續符合認可條件時(shí)， CNAS 應要求其限期實(shí)施糾正和采取糾正措施，情況嚴重時(shí)可立即予以暫停、縮小認可范圍或撤銷(xiāo)認可。監督評審方式包括現場(chǎng)評審和其他評審，如：a)就與認可有關(guān)的事宜詢(xún)問(wèn)獲準認可機構；b)審查獲準認可機構認可標識/聯(lián)合標識的使用和認可狀態(tài)聲明；c)要求獲準認可機構提供文件和記錄（如審核報告、用于驗證獲準認可機構服務(wù)有效性的內部質(zhì)量控制結果、投訴記錄、管理評審記錄等）；d)監督獲準認可機構的表現（如參加能力驗證的結果）。

5.3.1 定期監督評審

5.3.1.1 獲準認可機構應在認可批準后的 12 個(gè)月內接受 CNAS 安排的定期監督評審，定期監督評審的范圍是認可要求的全部?jì)热荨⑷炕虿糠忠勋@認可的技術(shù)能力。對于多場(chǎng)所的獲準認可機構，監督評審應覆蓋所有場(chǎng)所。如遇特殊情況，機構可以申請取消定期監督評審，提前進(jìn)行復評審，但復評審應在認可批準后的 18 個(gè)月內進(jìn)行。

5.3.1.2 定期監督評審采用現場(chǎng)評審的方式，不需要獲準認可機構提出申請，有關(guān)評審要求和現場(chǎng)評審程序與初次認可相同。監督評審（包括監督+擴項評審）中發(fā)現不符合時(shí)，被評審方在明確整改要求后應擬訂并實(shí)施糾正措施，糾正措施完成期限一般為2 個(gè)月，對涉及技術(shù)能力的不符合，應在 1 個(gè)月內完成。評審組應對糾正措施的有效性進(jìn)行驗證，驗證活動(dòng)所需費用，包括評審費及相關(guān)費用等，由被評審機構承擔。由于獲準認可機構自身的原因未能按期完成糾正措施，或糾正措施未能通過(guò)驗證時(shí)，CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷(xiāo)認可的決定。

5.3.1.3 在實(shí)施定期監督評審時(shí)，應考慮前一次評審的結果、參加能力驗證的情況，尤其是能力驗證結果不滿(mǎn)意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況。還應關(guān)注機構對不可獲得能力驗證的技術(shù)能力所制定的****措施。

5.3.2 不定期監督評審

5.3.2.1 在發(fā)生（但不限于）以下情況時(shí)， CNAS 可視需要隨時(shí)安排對機構的不定期監督評審：a) CNAS 的認可要求發(fā)生變化； b) CNAS 秘書(shū)處認為需要對投訴或其他情況反映進(jìn)行調查；c) 獲準認可機構發(fā)生本規則 9.1.1 條所述變化；d) 獲準認可機構不能滿(mǎn)足 CNAS 公布的能力驗證領(lǐng)域和頻次要求， 或能力驗證活動(dòng)出現多次不滿(mǎn)意結果；e）獲準認可機構因違反認可要求曾被暫停認可資格；f）獲準認可機構在行政執法檢查中被發(fā)現存在較多問(wèn)題；g）獲準認可機構在定期評審中被發(fā)現存在較多問(wèn)題； h）獲準認可機構生產(chǎn)的 RM 存在嚴重質(zhì)量問(wèn)題；i） CNAS 秘書(shū)處認為有必要進(jìn)行的專(zhuān)項檢查。

5.3.2.2 不定期監督評審方式可以是現場(chǎng)評審，也可以是其他評審方式，如文件評審等。5.3.2.3 不定期監督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內容。當不定期監督評審中發(fā)現不符合時(shí)，被評審機構在明確整改要求后應擬訂并實(shí)施糾正措施，糾正措施完成期限與定期監督評審要求一致。

5.4 復評審

5.4.1 獲準認可的境內機構應在認可有效期到期前 6 個(gè)月向 CNAS 秘書(shū)處提出復評審申請，獲準認可的境外機構應在認可有效期到期前 9 個(gè)月向 CNAS 秘書(shū)處提出復評審申請。 CNAS 秘書(shū)處在認可有效期到期前應根據獲準認可機構的申請組織復評審。

5.4.2 復評審的要求和程序與初次認可一致，是針對全部申請范圍和全部認可要求的評審。復評審（包括復評審+擴項評審）中發(fā)現不符合時(shí)，獲準認可機構在明確整改要求后應擬訂并實(shí)施糾正措施，糾正措施完成期限一般為 2 個(gè)月，對涉及技術(shù)能力的不符合，應在 1 個(gè)月內完成。評審組應對糾正措施的有效性進(jìn)行驗證。由于獲準認可機構自身的原因未能按期完成糾正措施，或糾正措施未通過(guò)驗證的， CNAS 可視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷(xiāo)認可的決定。

5.4.3 一般情況下，認可有效期不會(huì )延長(cháng)。由于不可抗力因素影響，無(wú)法完成認可過(guò)程的，經(jīng)批準后，認可有效期可視情況延長(cháng)，但*長(cháng)不超過(guò) 6 個(gè)月。

5.4.4 獲準認可機構由于自身原因，未能在認可有效期內提交復評審申請的， CNAS秘書(shū)處將按初次申請辦理， 但其已獲認可的歷史信息也將作為申請受理的輸入信息一并考慮后，做出受理決定。

5.4.5 申請復評審的獲準認可機構在上一個(gè)認可周期內，每個(gè)領(lǐng)域應至少開(kāi)展一項RM 的生產(chǎn)活動(dòng)。

注：這里的生產(chǎn)活動(dòng)指材料制備、均勻性和穩定性檢驗、特性值測定、特性值決定與賦予。