| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 山東 濟南 |
| 有效期至： | 長(cháng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2024-03-06 06:17 |
| 最后更新： | 2024-03-06 06:17 |
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醫療器械滅菌驗證一般分為安裝確認(IQ)、操作確認(OQ) 和性能確認(PQ)。
安裝確認：一要確認滅菌器隨機文件和附件的完整性，如安裝記錄、圖紙、計算機軟件、計量裝置的校準等，二要對滅菌器工作環(huán)境的符合性進(jìn)行驗證，如水質(zhì)檢測、安全要求等，三是要驗證滅菌器安裝是否符合設備安裝要求，要確認滅菌劑的濃度及質(zhì)量狀況。
操作確認：驗證滅菌設備有能力在指定的允差范圍內提供特定的過(guò)程，如溫度分布試驗、濕度分布試驗、泄漏試驗、真空速率試驗、空氣循環(huán)試驗( 如果使用) 等。
性能確認：包括物理性能確認和微生物性能確認。