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發(fā)布時(shí)間: | 2024-04-26 07:28 |
最后更新: | 2024-04-26 07:28 |
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關(guān)于外用中藥產(chǎn)品批號手續如何解決的問(wèn)題?
一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產(chǎn)新藥或者已有標準的藥品的,須經(jīng)藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號,簡(jiǎn)稱(chēng)“批義“或“批號”或“批件”。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
二、批準文號分類(lèi) 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類(lèi)的呢?若是非要給批準文號來(lái)分類(lèi)的話(huà),我們可從和外用米切入,內服產(chǎn)品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用廣品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。
三、中藥外用產(chǎn)品批號一國藥準字號 otc 先,帶您解讀中藥內服批號之“國藥準寧號"即我們說(shuō)的藥字號。"國藥準字"是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準文號,相當于人的。藥品的電請時(shí)間比較長(cháng),費用也比較高,新藥至少要準備1000萬(wàn),才能辦理,時(shí)間要3~5年時(shí)間,藥品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。
四、中藥外用產(chǎn)品批號--保健用品提到保健品,大家一般都會(huì )想到的是回服類(lèi)的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類(lèi)外用的產(chǎn)品,就是保健用品,此類(lèi)產(chǎn)品申報的標準,是在市場(chǎng) 監督管理局網(wǎng)(企業(yè)標準信対還存在憎噍雜狙抄?鐿磣嗡饋的茬醬朵覌朐莠湓店以及做商城運營(yíng)的中醫師、技術(shù)人固體(藥貼、粉劑、信等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)
五、中藥產(chǎn)品中請消字號流程 中藥產(chǎn)品在申請消寧號的時(shí)候,我們先要對產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析,保證產(chǎn)品能一次通過(guò),再對產(chǎn)品進(jìn)行檢測、備案包括后期的設計、生產(chǎn)、策劃建議等。
六、中藥產(chǎn)品申請批號一外用健字號 這類(lèi)產(chǎn)品指的事一些養生理療的保健用品,比如:青藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎育、皮膚育、理療液、熱敷包、排襄排濕等產(chǎn)品均可申請健字號。
如何去定義產(chǎn)品批號分類(lèi)可聯(lián)系申報人員。
消字號產(chǎn)品貼牌代加工生產(chǎn)oem 什么是消字號?如何做消字號貼牌代加工?消字號代加工貼牌的優(yōu)勢是什么? 消字號,顧名思義,屬于衛生消事用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號,消字號可以生產(chǎn)的類(lèi)型有很多,液體、有、粉、凝膠。 常見(jiàn)的消字號生產(chǎn)的類(lèi)別和包材樣式如下: 容器類(lèi)型:塑料瓶,塑料噴瓶,塑料按壓瓶,膠頭滴管玻璃瓶,錐形 軟管類(lèi)型:鋁塑軟管,塑料軟管,塑封類(lèi)型:塑封膜,熱塑膜,無(wú) 包裝類(lèi)型:紙盒、木盒、鐵盒、塑料包裝 如果客戶(hù)有消字號產(chǎn)品生產(chǎn)需求,消字號代加工廠(chǎng)家可提供生產(chǎn)服務(wù)即在原產(chǎn)上在給別人加工,特征就是圖(A)資本在外,市場(chǎng)在外,只有生產(chǎn)在內。
當然,在生產(chǎn)之前,客戶(hù)的產(chǎn)品需要辦理檢測手續,這是產(chǎn)品生產(chǎn)和上市的必要條,流程是這樣可我第二方廠(chǎng)家進(jìn)行生產(chǎn)也叫OEM,OEM 是經(jīng)濟一體化產(chǎn)業(yè)分工日趨細化的產(chǎn)物,具備很大的優(yōu)勢--可以為您減少廠(chǎng)房和設備等固定資產(chǎn)投資;不需要很多資金,就可以有自己的產(chǎn)品;有利于企業(yè)集中精力從事設計,研發(fā),銷(xiāo)售,節約時(shí)間及成本投入;可以發(fā)揮自己的優(yōu)勢,把生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)和工作交給企業(yè),可以提高產(chǎn)品質(zhì)量,縮短產(chǎn)品的生產(chǎn)周期,可以讓產(chǎn)品快速的上市。說(shuō)到這里可能您還存在困惑-工廠(chǎng)那么多,為什么不直接自己找廠(chǎng)呢?對于很多開(kāi)診所、保健店以及做商城運營(yíng)的中醫師、技術(shù)人員、研發(fā)單位、銷(xiāo)售型企業(yè)等,面對選廠(chǎng)以及手續辦理很茫然,繁瑣的流程帶來(lái)很大的麻煩,耽誤很多的精力和時(shí)間。 一家的消字號代加工家會(huì )為您盡量壓縮生產(chǎn)周期,使得申報流程變得更加簡(jiǎn)潔,保證服務(wù)質(zhì)量。