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單過(guò)硫酸氫鉀消毒片檢測備案-消毒產(chǎn)品檢測報告帶CMA資質(zhì)-普爾威檢測

檢測用途: 消字號備案
檢測周期: 20天
備案費用: 根據責任單位地址而定
單價(jià): 5000.00元/份
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-19 15:57
最后更新: 2024-08-19 15:57
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明
單過(guò)硫酸氫鉀消毒片檢測備案-消毒產(chǎn)品檢測報告帶CMA資質(zhì)
消字號檢測備案審批的相關(guān)信息可以歸納如 下:
一、申請條件:
1.在特定行政區域內(如廣東省轄區范圍內,不含廣州、深圳)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)一類(lèi)、二類(lèi)消毒產(chǎn)品的企業(yè)。
2.企業(yè)需符合相關(guān)法律法規和衛生標準,如《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等。
二、備案資料: 申請消字號產(chǎn)品生產(chǎn)備案需提交以下主要資料:
1.消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告。
2.產(chǎn)品標簽和說(shuō)明書(shū)。
3.消毒產(chǎn)品檢驗報告及其頁(yè)。
4.企業(yè)標準或質(zhì)量標準。
5.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證。
6.進(jìn)出口產(chǎn)品生產(chǎn)國允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件(如適用)。
7.產(chǎn)品配方。
8.消毒器械元器件和結構圖(如適用)。
9.企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執照。
10.委托加工、生產(chǎn)單位的營(yíng)業(yè)執照(如適用)。 根據具體情況,還可能需要提供 《化妝品生產(chǎn)許可批件》、《化妝品經(jīng)營(yíng)許可證》等資料。
三、備案流程:
1.企業(yè)在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統上傳資料,如有涉密資料可不上傳。之后將所上傳資料下載后整份打印,與涉密資料一起提交或郵寄到衛生健康委員會(huì )。
2.遞交紙質(zhì)材料至行政服務(wù)大廳,由市衛生健康委工作人員接收。
3.消字號產(chǎn)品備案申辦人員進(jìn)行形式審查。
4.行政機關(guān)自接收材料起5個(gè)工作日內作出是否予以備案的決定。
5.備案結果將在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統平臺公示。
四、審批時(shí)間和費用: 1.審批時(shí)間:通常審批過(guò)程會(huì )在一個(gè)月左右完成。
單過(guò)硫酸氫鉀消毒片檢測備案-消毒產(chǎn)品檢測報告帶CMA資質(zhì)
消毒產(chǎn)品檢測周期一般多久?要看企業(yè)送檢的目的是什么?如果是一般檢測,不需要備案的話(huà),往往要由客戶(hù)來(lái)指定檢測項目,比如鉛砷汞這些重金屬檢測,快的話(huà)當天即可出結果,當然也要考慮送檢時(shí)間、快遞運輸以及實(shí)驗室工作效率等外界因素。如果是消字號備案檢測的話(huà),一般要看產(chǎn)品的有效期,標準規定,一年有效期全檢周期要20天左右,兩年有效期則需要90天以上,三年有效期則需要180天以上。
檢驗項目 消毒對象
一類(lèi)消毒產(chǎn)品
醫療器械和用品 皮膚 粘膜
滅  菌a 高水平 消毒 內  鏡 b
有效成份含量測定 d + + + + +
穩定性試驗 + + + + +
pH 值測定 + + + + +
鉛、砷、汞的測定 e + +
金屬腐蝕性試驗 f + + +
微生物污染指標測定 + +
消毒產(chǎn)品檢測流程一般包括以下步驟:
1.產(chǎn)品分類(lèi)與準備:根據相關(guān)規定,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、 化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品等。在檢測前,需要明確產(chǎn)品的具體分類(lèi)。 準備好待檢測的消毒產(chǎn)品樣品,確保樣品具有代表性且未受污染。
2.初步溝通與委托:與檢測機構的工程師進(jìn)行初步溝通,提交檢測項目,了解檢測的具 體要求和流程。簽訂委托檢測協(xié)議,明確雙方的權利和義務(wù),包括檢測費用、檢測周期 、保密協(xié)議等。
3.樣品送檢與接收:將準備好的樣品寄送至檢測機構,并按照檢測機構的要求進(jìn)行樣品登記和接收。檢測機構對接收的樣品進(jìn)行初步檢查,確認樣品符合檢測要求后,開(kāi)始進(jìn)入檢測流程。
4.檢測實(shí)施:檢測機構根據消毒產(chǎn)品的具體分類(lèi)和檢測項目,制定相應的檢測方案。 檢測內容包括但不限于有效成分含量測定、穩定性試驗、pH值測定、微生物殺滅試驗、微生 物抑菌試驗、毒理試驗等。檢測過(guò)程中,檢測機構應嚴格按照檢測方案進(jìn)行操作,并記錄詳細的檢測數據。
5.檢測結果分析與報告編制:檢測機構對檢測數據進(jìn)行統計和分析,得出檢測結果。 根據檢測結果,編制詳細的檢測報告,報告內容應包括產(chǎn)品基本信息、檢測項目、檢測方法 、檢測結果及等。檢測報告應具有客觀(guān)性和公正性,確保數據的真實(shí)性和可靠性。
6.報告交付與后續服務(wù):檢測機構將檢測報告交付給委托方,并提供必要的解釋和說(shuō)明 。如委托方對檢測結果有疑問(wèn)或需要的檢測服務(wù),檢測機構應提供相應的技術(shù)支持和后續服務(wù)。
需要注意的是,消毒產(chǎn)品的檢測流程可能因產(chǎn)品分類(lèi)、檢測項目和檢測機構的不同而有所差異。在實(shí)際操作中,建議委托方與檢測機構進(jìn)行充分溝通,明確具體的檢測流程和要 求。
消毒產(chǎn)品備案必須要有自己的生產(chǎn)工廠(chǎng)嗎?大可不必,有消毒生產(chǎn)許可證的企業(yè),是有條件和能力加工生產(chǎn),產(chǎn)品的備案原則上是由責任單位來(lái)進(jìn)行備案的,委托方找到代加工廠(chǎng)進(jìn)行委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,實(shí)際上可由責任單位來(lái)備案,生產(chǎn)企業(yè)只需要提供代加工協(xié)議和消毒生產(chǎn)許可證即可。

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