黏膜抗菌噴劑備案檢測-消字號產(chǎn)品備案檢測
抗抑菌制劑的分類(lèi)主要分為兩大類(lèi):抗菌制劑和抑菌制劑。
1. 抗菌制劑:這類(lèi)產(chǎn)品對微生物具有殺菌作用,在使用劑量下對指示菌或檢驗項目規定試驗菌的殺滅率≥90%。這意味著(zhù)抗菌制劑能夠有效地殺死或消除大部分接觸的微生物,從而起到顯著(zhù)的抗菌效果。
2. 抑菌制劑:與抗菌制劑相比,抑菌制劑對微生物的作用稍遜一籌。這類(lèi)產(chǎn)品主要對微生物具有抑制作用,在使用劑量下對指示菌或檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。抑菌制劑并非直接殺死微生物,而是抑制其生長(cháng)和繁殖,從而控制微生物的數量和活動(dòng)。
需要注意的是,抗抑菌制劑具有一定的抗菌或抑菌作用,但它們并不等同于藥品。抗抑菌制劑主要作為消毒產(chǎn)品使用,其濃度和成分與藥品存在本質(zhì)區別。在使用抗抑菌制劑時(shí),應遵循正確的使用方法和劑量,避免誤用或濫用。 市場(chǎng)上常見(jiàn)的抗抑菌制劑包括女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等,這些產(chǎn)品在日常生活中具有廣泛的應用。并非所有具有抗菌或抑菌功能的產(chǎn)品都屬于抗抑菌制劑,例如專(zhuān)用于人體特定部位(如足部、眼睛等)的產(chǎn)品或不用于人體皮膚粘膜的產(chǎn)品(如抗菌洗衣液、抗菌抹布等),這些產(chǎn)品具有抗菌或抑菌效果,也不被歸類(lèi)為抗抑菌制劑。
抗抑菌制劑的檢測項目及標準,不同的適用范圍和會(huì )做不同的檢測項目,大體可分為理化、微生物毒理三個(gè)大類(lèi),每個(gè)實(shí)驗室都會(huì )針對性的根據不同的標準對每個(gè)項目進(jìn)行檢測。
抗抑菌劑制劑的檢測標準:
衛生行業(yè)標準 WST 650-2019抗菌和抑菌效果評價(jià)方法
GB抗菌抑菌洗劑衛生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果評價(jià)方法
WS 消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)技術(shù)要求
相應的企業(yè)標準
抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類(lèi)產(chǎn)品了,抗抑菌的種類(lèi)根據劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個(gè)劑型在上市前都要進(jìn)行檢測和備案。