成人用品上美團餓了么外賣(mài)需要辦理二類(lèi)醫療器械備案該如何辦理呢？關(guān)于成人用品類(lèi)目必須要申請二類(lèi)醫療器械備案的問(wèn)題該如何解決?請找長(cháng)順企業(yè)管理一站式解決您的疑惑

美團上辦理二類(lèi)醫療器械備案的【適用范圍】

1、本管理規范適用于在美團外賣(mài)線(xiàn)上經(jīng)營(yíng)的所有醫藥健康-成人用品品類(lèi)商戶(hù)。[綜合類(lèi)商戶(hù)，僅容許銷(xiāo)售成人用品-計生用品類(lèi)目下商品]

成人用品：對于計生用品、情趣用品商品的總稱(chēng)。

計生用品

安全避孕

安全套

早孕試紙

排卵試紙

潤滑/清潔

清潔用品

潤滑液

情趣用品

女用情趣用品

情趣服飾

仿真器具

跳蛋

G點(diǎn)刺激

豐胸美乳

振動(dòng)棒

男用情趣用品

陰臀倒模

性玩偶

飛機杯

物理延時(shí)液

鎖精套環(huán)

【門(mén)店資質(zhì)要求】

所有成人用品類(lèi)目下屬商戶(hù)必須提供在美團外賣(mài)平臺注冊門(mén)店的合法有效營(yíng)業(yè)執照與醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證/醫療器械經(jīng)營(yíng)備案：

1、營(yíng)業(yè)執照：主要經(jīng)營(yíng)范圍明確展示有：成人用品、計生用品、情趣用品、保健用品、保健品、夫妻用品及相關(guān)近義詞關(guān)鍵詞；

2、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證：醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批。《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年；

3、醫療器械經(jīng)營(yíng)備案：從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行的備案；

那么要到哪里去申請二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案？

　　目前在全國申請二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案都可以在網(wǎng)上銷(xiāo)售，但辦理二類(lèi)醫療器械備案憑證藥監局對場(chǎng)地有一定的要求，不含診斷試劑的二類(lèi)醫療器械備案憑證，辦公面積需要50㎡，倉庫面積需要50㎡，這個(gè)要求對于賣(mài)家來(lái)說(shuō)是很大的難題，都知道賣(mài)家都是網(wǎng)上銷(xiāo)售，沒(méi)有實(shí)地經(jīng)營(yíng)地址，但藥監局硬性要求必須要有100㎡的場(chǎng)地才可以辦理。我們公司從2013年開(kāi)始，陸續接到全國各地客戶(hù)咨詢(xún)注冊醫療器械公司事宜，都是在網(wǎng)上銷(xiāo)售計生產(chǎn)品較多，客戶(hù)苦于沒(méi)有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，無(wú)法通過(guò)平臺審核，無(wú)法在網(wǎng)上正常經(jīng)營(yíng)。為此公司特為賣(mài)家提供注冊醫療器械公司場(chǎng)地，公司負責材料整理、藥監局網(wǎng)站申報，藥監局現場(chǎng)交材料審核通過(guò)直到發(fā)證等一條龍服務(wù)，短短時(shí)間內代辦二、三類(lèi)醫療器械1000多家，得到美團平臺以及廣大醫療器械公司經(jīng)營(yíng)二類(lèi)賣(mài)家的歡迎。