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朝陽醫(yī)療器械經(jīng)營許可證人員要求地址要求

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-11-27 07:25
最后更新: 2024-11-27 07:25
瀏覽次數(shù): 135
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還在為一療器械許可證辦理流程頭疼嗎?以下四部分為您解答

營業(yè)場所:辦公場地+庫房+冷庫(經(jīng)營體外診斷試需要冷庫)

硬性條件

1:①企業(yè)有獨立的營業(yè)辦公場所,必須是商業(yè)地址或辦公用途,不得設立在住宅樓公寓等,辦公室內面積不能低于30平米,明亮整潔

②庫房不得低于40平米

③冷庫20平米(不做試劑可不提供冷庫)

人員要求硬性條件:

①質量管理員:醫(yī)學相關專ye,畢業(yè)滿三年

②主管檢驗師:檢驗學相關zhuan業(yè);有職稱證件,(含試劑需要提供檢驗師)

③采購人員,銷售,庫管人員齊全

軟件要求:硬性條件

①進銷存軟件系統(tǒng),可以登錄,操作出入庫,庫房同辦公室在一起提供一套系統(tǒng)即可,如庫房和辦公司是獨立分開的需要提供2套系統(tǒng)

辦理所需材料:

①醫(yī)療器械備案申請書

②營業(yè)執(zhí)照副本+公章

③法定代表人+質量管理人身份證明,學歷證明或職稱證明復印件4辦公場地,庫房平面圖,地址位置圖,房產(chǎn)證+租賃協(xié)議等


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