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北京醫療器械公司辦公室出租、第三方庫房出租、冷庫出租

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-12-02 17:00
最后更新: 2024-12-02 17:00
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代辦北京醫療器械公司二類(lèi)備案、三類(lèi)審批標準:

1.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊;

2.凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章;

3.《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

4.《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可申請表》所填寫(xiě)項目應填寫(xiě)齊全、準確,填寫(xiě)內容應符合以下要求:

(1)“企業(yè)名稱(chēng)”、“住所”與營(yíng)業(yè)執照相同;

(2)“住所”與“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所”相同;

(3)“組織機構代碼”與組織機構代碼證相同,對于非法人企業(yè),申請表的“組織機構代碼”項下應當要求其填寫(xiě)上級法人企業(yè)的組織機構代碼;

(4)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫房面積”應符合《北京市醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法實(shí)施細則》對相應經(jīng)營(yíng)范圍的要求;

(5)“經(jīng)營(yíng)方式”應填寫(xiě)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”之一;

5.營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼證的復印件應與原件相同,非法人企業(yè)應提供上級法人企業(yè)的組織機構代碼證復印件;復印件確認留存,原件退回;

6.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學(xué)歷證明應提交書(shū)面說(shuō)明)、任命文件應齊全有效;復印件確認留存,原件退回;

7.房屋產(chǎn)權、使用權證明應有效;委托貯存的,委托協(xié)議應有效,并含有明確雙方質(zhì)量責任的內容;

8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應至少包括醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求的內容;

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明應符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求;

10.醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍應符合醫療器械分類(lèi)目錄中規定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號名稱(chēng);

11.申報材料真實(shí)性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。


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