公司如何辦理銷(xiāo)售醫療器械二類(lèi)三類(lèi)審批提供庫房

代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

代辦醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，我們先后辦理北京各區幾百家企業(yè)拿到醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證證書(shū)。

辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證前期需要具備合適的場(chǎng)地以及一定的人員要求，了解相應的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證法規。收集相關(guān)法律資料。

結合北京市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)際情況，將醫療器械產(chǎn)品劃分以下類(lèi)別：

A類(lèi)：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；

B類(lèi)：Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設備、Ⅲ-6854手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具；

C類(lèi)：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品；

D類(lèi)：Ⅲ-6822醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備（軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液）；

E類(lèi)：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽(tīng)器）；

F類(lèi)：除上述類(lèi)外的其它類(lèi)代號醫療器械。

相關(guān)法規要求：了解有關(guān)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)法律規定，收集近幾年醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證法規文件，建立制度文件等。

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