代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程

您是否正考慮進(jìn)入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)，并希望在北京市獲取經(jīng)營(yíng)許可證？在這里，北京一諾企服管理咨詢(xún)有限公司可以為您提供專(zhuān)業(yè)的代辦服務(wù)，幫助您順利完成醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)流程。

作為一家專(zhuān)業(yè)的企業(yè)管理咨詢(xún)公司，我們一直致力于為客戶(hù)提供便捷高效的服務(wù)。下面，我們將向您介紹代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程和所需材料，幫助您更好地了解和選擇我們的服務(wù)。

服務(wù)范圍

我們的服務(wù)范圍主要包括：

代辦北京市二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 代辦北京市三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 代辦北京市三類(lèi)醫(yī)療器械公司注冊(cè) 代辦北京市二類(lèi)醫(yī)療器械備案 代辦北京市二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè) 服務(wù)流程

我們的服務(wù)流程如下：

咨詢(xún)服務(wù)：通過(guò)、在線(xiàn)咨詢(xún)等方式，我們的專(zhuān)業(yè)顧問(wèn)將為您解答疑問(wèn)，了解您的具體需求。 資料準(zhǔn)備：您需要提供相關(guān)的企業(yè)資質(zhì)材料、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等。 申請(qǐng)遞交：我們將代您準(zhǔn)備好的材料遞交給相關(guān)部門(mén)。 辦理審批：等待相關(guān)部門(mén)對(duì)您的申請(qǐng)進(jìn)行審批。 領(lǐng)取證書(shū)：一旦您的申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，我們將幫助您領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

請(qǐng)注意，以上流程僅作簡(jiǎn)要介紹，實(shí)際辦理過(guò)程可能因具體情況而有所不同，請(qǐng)以辦理時(shí)的實(shí)際情況為準(zhǔn)。

所需材料

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需的主要材料包括：

材料名稱(chēng) 遞交部門(mén)

企業(yè)資質(zhì)材料	市場(chǎng)監(jiān)管局
產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)	市場(chǎng)監(jiān)管局
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)	市場(chǎng)監(jiān)管局
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同	市場(chǎng)監(jiān)管局
產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)范	市場(chǎng)監(jiān)管局

除以上核心材料外，還需根據(jù)具體情況提供其他輔助材料。請(qǐng)您與我們的顧問(wèn)咨詢(xún)，獲取詳細(xì)材料清單。

在您選擇代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，我們還提供其他增值服務(wù)，例如相關(guān)政策解讀、法律咨詢(xún)、市場(chǎng)調(diào)研等。我們的團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)人士組成，將為您提供最專(zhuān)業(yè)、最貼心的服務(wù)。

如果您對(duì)代辦北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程有任何疑問(wèn)或需要了解，歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們。我們期待在您的創(chuàng)業(yè)道路上為您提供全程的支持和幫助！

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)：

二類(lèi)備案申請(qǐng)：

申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明

4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷

5.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明

6.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

7.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖

8.房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）

9.擬委托醫(yī)療器械第三方物流

10.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

11.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

12.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明

13.授權(quán)委托書(shū)

14.關(guān)鍵崗位人員證明材料

三類(lèi)醫(yī)療器械備案要求：　　

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達(dá)到45平方米;　　

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書(shū);　　

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū);　　

4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。　　

提供材料：　　

1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;　　

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);　　

3、質(zhì)量管理文件等;　　

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;　　

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;　6、公司章程、股東會(huì)決議等;　　

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;　　

8、其它相關(guān)材料。